Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP 793/B, STAMM CR88121, LEBEND
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD06
INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP 793/B, STAMM CR88121, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-04-21
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GALLIVAC IB88 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: Attenuiertes Coronavirus der Infektiösen Bronchitis, Stamm CR88121 ≥ 4.0 log10 EID50* * EID50: EID50: Eiinfektiöse Dosis 50 % Beige, marmorierte, runde Tablette. 3. ZIELTIERART(EN) Masthühner 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag: Zur aktiven Immunisierung gegen den Coronavirus-Variantenstamm CR88 zur Reduktion der trachealen Ziliostase im Zusammenhang mit der Entwicklung klinischer Symptome. Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: 6 Wochen 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nur gesunde Tiere impfen. Der Impfstamm kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden, ohne Virulenz für Hühner und apathogen für andere Vogelarten. Geeignete veterinärmedizinische und Haltungsmaßnahmen sollen ergriffen werden, um eine Übertragung des Impfstammes auf ungeimpfte Hühner und wildlebende Vogelpopulationen zu vermeiden. 2 Die Impfung mit diesem Impfstoff ersetzt nicht andere Impfungen, die üblicherweise gegen infektiöse Bronchitis eingesetzt werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Beim Auflösen und Verabreichen des Impfstoffes ist Vorsicht geboten. Atem- und Augenschutz entsprechend europäischem Standard sollen getragen werden. Nach der Impfung sollen die Hände mit Seife gewaschen und desinfiziert werden. Legegeflügel: Nicht anwenden während der Legeperiode. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden. Überdosierung: Nach Ve Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GALLIVAC IB88 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis enthält: WIRKSTOFF: Attenuiertes Coronavirus der Infektiösen Bronchitis, Stamm CR88121 ≥ 4.0 log10 EID50* * EID50: Eiinfektiöse Dosis 50% SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Caseinhydrolysat D-Mannitol Natriumhydroxid Wasser für Injektionen Natriumhydrogencarbonat Zitronensäure (wasserfrei) Magnesiumstearat Beige, marmorierte, runde Tablette. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Masthühner. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag: Zur aktiven Immunisierung gegen den Coronavirus-Variantenstamm CR88 zur Reduktion der trachealen Ziliostase im Zusammenhang mit der Entwicklung klinischer Symptome. Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: 6 Wochen 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Die Impfung mit diesem Impfstoff ersetzt nicht andere Impfungen, die üblicherweise gegen infektiöse Bronchitis eingesetzt werden. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 3 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Der Impfstamm kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden, ohne Virulenz für Hühner und apathogen für andere Vogelarten. Geeignete veterinärmedizinische und Haltungsmaßnahmen sollen ergriffen werden, um eine Übertragung des Impfstammes auf ungeimpfte Hühner und wildlebende Vogelpopulationen zu vermeiden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Beim Auflösen und Verabreichen des Impfstoffes ist Vorsicht geboten. Atem- und Augenschutz entsprechend europäischem Standard sollen getragen werden. Nach der Impfung sollen die Hände mit Seife gewaschen und desinfiziert werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz Olvassa el a teljes dokumentumot