Galantamin Glenmark 16 mg Hartkapseln, retardiert

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Galantaminhydrobromid

Tersedia dari:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Kode ATC:

N06DA04

INN (Nama Internasional):

Galantamine hydrobromide

Bentuk farmasi:

Hartkapsel, retardiert

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 20,504 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2012-10-01

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANTAMIN GLENMARK 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN GLENMARK 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN GLENMARK 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Galantamin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Galantamin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Glenmark enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen Demenz. Es wird
bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-
Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert,
zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin Glenmark erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und
behandelt d

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin Glenmark 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin Glenmark 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin Glenmark 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 8-mg-Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 16-mg-Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 24-mg-Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Opaque, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette enthalten.
Opaque, fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe
Tabletten enthalten.
Opaque orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe
Tabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Glenmark ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter bis mittelschwerer
Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene / Ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen
klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis_
•
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten klinischer Nutzen
von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für
den Patienten verträglich
ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein
therapeutischer Effekt mehr
erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung nicht verträgt.
•
Die anfängliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag.