Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 20,504 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN GLENMARK 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN GLENMARK 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN GLENMARK 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Galantamin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Glenmark beachten? 3. Wie ist Galantamin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Glenmark enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer- Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Glenmark erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt d Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin Glenmark 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin Glenmark 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin Glenmark 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 8-mg-Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 16-mg-Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede 24-mg-Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Opaque, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enthalten. Opaque, fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tabletten enthalten. Opaque orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe Tabletten enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Glenmark ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene / Ältere Patienten _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ • Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung nicht verträgt. • Die anfängliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag. Lesen Sie das vollständige Dokument