Gabapentin AL 400 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Gabapentin

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Nama Internasional):

Gabapentin

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 01562941 EAN: 4150015629416 Darreichung: Hartkapseln Menge: 200 St; PZN: 01562958 EAN: 4150015629584 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-10-25

Selebaran informasi

1- 11 -
138112- 12 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62739.02.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Gabapentin AL 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin AL 400 mg
beachten?
3. Wie ist Gabapentin AL 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin AL 400 mg aufzubewahren?
PE 
GABAPENTIN AL 400 MG HARTKAPSELN
PF   
Wirkstoff: Gabapentin
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Gabapentin.
1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Talkum, vorverkleisterte Stärke (Mais)
Kapselober-/-unterteil:  Gelatine,  Titandioxid  (E  171),  Eisen(II,III)-oxid  (E  172),
Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Phospholipide aus Sojabohnen,
Antifoam DC 1510
P4   
Gabapentin AL100 mg ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Hartkapseln
erhältlich.
2- 11 -
238212- 12 -
3- 11 -
338312- 12 -
PC1 1.  
WAS IST GABAPENTIN AL 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 
1.1 
Gabapentin AL 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen
der Epilepsie (Antiepileptikum).
PD  1.2 
vo

Karakteristik produk

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62739.02.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gabapentin AL 100 mg Hartkapseln
Gabapentin AL 300 mg Hartkapseln
Gabapentin AL 400 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Gabapentin AL 100 mg_
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin
_Gabapentin AL 300 mg_
Eine Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin
_Gabapentin AL 400 mg_
Eine Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Gabapentin AL 100 mg_
Hartgelatinekapsel mit grauem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit einem 
weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚38’ bedruckt.
_Gabapentin AL 300 mg_
Hartgelatinekapsel mit orangefarbenem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit 
einem weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚39’ bedruckt.
_Gabapentin AL 400 mg_
Hartgelatinekapsel mit braunem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit einem 
weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚40’ bedruckt.
113138
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Als Zusatztherapie bei partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär 
generalisierten Anfällen bei Patienten, die auf Standard-Antiepileptika nicht 
ansprechen.
Zur symptomatischen Behandlung postherpetischer Neuralgie.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht erreicht werden können, stehen 
andere geeignete Stärken zur Verfügu