País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01562941 EAN: 4150015629416 Darreichung: Hartkapseln Menge: 200 St; PZN: 01562958 EAN: 4150015629584 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
erloschen
2005-10-25
1- 11 - 138112- 12 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62739.02.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Gabapentin AL 400 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin AL 400 mg beachten? 3. Wie ist Gabapentin AL 400 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin AL 400 mg aufzubewahren? PE GABAPENTIN AL 400 MG HARTKAPSELN PF Wirkstoff: Gabapentin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Gabapentin. 1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Talkum, vorverkleisterte Stärke (Mais) Kapselober-/-unterteil: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Phospholipide aus Sojabohnen, Antifoam DC 1510 P4 Gabapentin AL100 mg ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Hartkapseln erhältlich. 2- 11 - 238212- 12 - 3- 11 - 338312- 12 - PC1 1. WAS IST GABAPENTIN AL 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Gabapentin AL 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie (Antiepileptikum). PD 1.2 vo Llegiu el document complet
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62739.02.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gabapentin AL 100 mg Hartkapseln Gabapentin AL 300 mg Hartkapseln Gabapentin AL 400 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Gabapentin AL 100 mg_ Eine Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin _Gabapentin AL 300 mg_ Eine Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin _Gabapentin AL 400 mg_ Eine Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Hartkapsel _Gabapentin AL 100 mg_ Hartgelatinekapsel mit grauem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit einem weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten. Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚38’ bedruckt. _Gabapentin AL 300 mg_ Hartgelatinekapsel mit orangefarbenem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit einem weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten. Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚39’ bedruckt. _Gabapentin AL 400 mg_ Hartgelatinekapsel mit braunem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit einem weißen bis cremefarbenen Pulver mit kleinen Agglomeraten. Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚40’ bedruckt. 113138 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Als Zusatztherapie bei partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen bei Patienten, die auf Standard-Antiepileptika nicht ansprechen. Zur symptomatischen Behandlung postherpetischer Neuralgie. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht erreicht werden können, stehen andere geeignete Stärken zur Verfügu Llegiu el document complet