Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

LEO Pharma A/S , Dánsko

Kode ATC:

D07CC01

Rute administrasi :

dermálne použitie

Unit dalam paket:

crm 1x5 g (tuba Al); crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x60 g (tuba Al)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

46 - DERMATOLOGICA

Area terapi:

Betametazón a antibiotiká

Ringkasan produk:

crm 1x5 g (tuba Al); crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x60 g (tuba Al)

Status otorisasi:

R - Aktuálna registrácia

Tanggal Otorisasi:

2015-11-06

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.
2013/08133-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G KRÉM
kyselina fusidová/betametazón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Fucicort Lipid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fucicort Lipid
3.
Ako používať Fucicort Lipid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fucicort Lipid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUCICORT LIPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Fucicort Lipid obsahuje dva rôzne typy liečiv. Jedno liečivo je
antibiotikum (kyselina fusidová)
a druhé liečivo je kortikosteroid (betametazónvalerát). Kyselina
fusidová účinkuje tak, že zastavuje
rast baktérií a betametazón zmierňuje zápal a svrbenie kože.
Fucicort Lipid sa používa na liečbu
kožných ochorení, pri ktorých sú prítomné infekcie spôsobené
baktériami citlivými na kyselinu
fusidovú.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš
lekár.
Ak sa po používaní liečby necítite lepšie alebo sa cítite
horšie, musíte sa poradiť s lekárom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FUCICORT LIPID
NEPOUŽÍVAJTE FUCICORT LIPID

ak ste alergický na kyselinu fusidovú, betametazón alebo na
ktorúkoľvek z ďalší

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.
2013/08133-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram krému obsahuje 20 mg kyseliny fusidovej a 1 mg
betametazón vo forme
betametazónvalerátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
metylparabén E 218
propylparbén E 216
cetylstearylalkohol
sorbát draselný
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Infikovaná atopická dermatitída.
Dermatitída, najmä alergická a toxický ekzém infikovaný
mikroorganizmami citlivými na kyselinu
fusidovú.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a deti: tenká vrstva sa má naniesť 2- až 3-krát denne
bez prerušenia počas maximálne 14 dní.
Osobitné skupiny pacientov
_Staršie osoby_
Pri lieku Fucicort Lipid neboli zistené žiadne osobitné riziká u
starších osôb. Nevyžadujú sa žiadne
zvláštne opatrenia alebo úprava dávkovania.
_Porucha funkcie obličiek_
Pri lieku Fucicort Lipid neboli zistené žiadne osobitné riziká u
pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Nevyžadujú sa žiadne zvláštne opatrenia alebo úprava
dávkovania.
1
_Porucha funkcie pečene_
Pri lieku Fucicort Lipid neboli zistené žiadne osobitné riziká u
pacientov s poruchou funkcie pečene.
Nevyžadujú sa žiadne zvláštne opatrenia alebo úprava
dávkovania.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na kyselinu fusidovú alebo na betametazónvalerát
alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Vzhľadom na obsah kortikosteroidov je Fucicort Lipid
kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
-
systémové mykotické infekcie,
-
kožné infekcie primárne spôsobené hubami, vírusmi alebo
baktériami, ktoré nie sú liečené ani
kontrolované príslušnou lie