Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NADROPARIN CALCIUM
Viatris Austria GmbH
B01AB06
NADROPARIN CALCIUM
6 Fertigspritzen zu 0,2 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 Fertigspritzen zu 0,3 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 Fertigspritzen zu 0,4 ml, Lauf
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nadroparin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAXIPARIN® - FERTIGSPRITZEN Wirkstoff: Anti-Xa Nadroparin-Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FRAXIPARIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FRAXIPARIN beachten? 3. Wie ist FRAXIPARIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FRAXIPARIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FRAXIPARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fraxiparin ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von Blutpfropfen (Thrombosen) in den Blutgefäßen zu verhindern oder bereits bestehende Blutpfropfen aufzulösen. Diese Art von Arzneimittel nennt man antithrombotische Arzneimittel. _WANN WERDEN FRAXIPARIN FERTIGSPRITZEN ANGEWENDET? _ 1. Zur Behandlung von Thrombosen und Lungenembolien 2. Zur Verhütung von Thrombosen und Lungenembolien bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen 3. Zur Verhütung von Thrombosen und Lungenembolien bei Hochrisikopatienten, die aufgrund einer akuten Erkrankung immobilisiert sind oder auf der Intensivstation liegen. 4. Zur Behandlung instabiler Erkrankungen der Herzkranzgefäße (bestimmte Formen der Angina pectoris und des Herzinfarkts) 5. Zur Verhütung der Gerinnselbildung während der Blutwäsche (Hämodialyse, Hämofiltration). 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fraxiparin - Fertigspritzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 0,1 ml Lösung enthalten 950 IE (Ph.Eur.) Anti-Xa Nadroparin-Calcium (entspr. 1.025 IE AXa, ersten WHO Standard für niedermolekulare Heparine), hergestellt aus Schweinedarmmukosa. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Fertigspritze zur Einmalanwendung. Fraxiparin Fertigspritzen enthalten eine klare bis schwach opalisierende, farblose oder leicht gelbe, leicht braune oder leicht dunkelgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Therapie thromboembolischer Prozesse 2. Thromboembolieprophylaxe in der peri- und postoperativen Phase 3. Prophylaxe thrombotischer Komplikationen bei Hochrisikopatienten (respiratorische Insuffizienz und/oder Atemwegsinfekt und/oder Herzinsuffizienz), die aufgrund einer akuten Erkrankung immobilisiert sind oder auf der Intensivstation liegen 4. Therapie instabiler Koronargefäßerkrankungen (instabile Angina und Non Q-wave – Infarkt) 5. Gerinnungsprophylaxe während der Hämodialyse und Hämofiltration 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung • Zur subkutanen Anwendung (Injektion). Die subkutane Injektion erfolgt zweckmäßigerweise abwechselnd auf der rechten und linken Körperseite in das Gewebe der Bauchhaut zwischen Nabel und Crista iliaca. Zur Vermeidung von Wundhämatomen wird empfohlen, den Injektionsort so weit entfernt wie möglich von der Wundfläche zu wählen. In entsprechenden Fällen kann Fraxiparin auch in den Oberschenkel, den Oberarm oder in die Haut zwischen den Schulterblättern injiziert werden. Nach Desinfektion der gewählten Einstichstelle wird mit Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte gebildet. Ein an der Injektionsnadel anhaftender Tropfen wird abgeschüttelt, sodann erfolgt der Einstich der Injektionsnadel senkrecht zur festgehaltenen Hautfalte. Die Hautfalte darf erst nach Entfernung der Nadel losgelassen werden. 2 • Baca dokumen lengkapnya