Fraxiparin - Fertigspritzen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

NADROPARIN CALCIUM

Available from:

Viatris Austria GmbH

ATC code:

B01AB06

INN (International Name):

NADROPARIN CALCIUM

Units in package:

6 Fertigspritzen zu 0,2 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 Fertigspritzen zu 0,3 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 Fertigspritzen zu 0,4 ml, Lauf

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Nadroparin

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1996-07-17

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FRAXIPARIN® - FERTIGSPRITZEN
Wirkstoff: Anti-Xa Nadroparin-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
1. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
FRAXIPARIN
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
FRAXIPARIN
beachten?
3.
Wie ist
FRAXIPARIN
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
FRAXIPARIN
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FRAXIPARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fraxiparin ist ein Arzneimittel, das hilft, die Bildung von
Blutpfropfen (Thrombosen) in den Blutgefäßen
zu verhindern oder bereits bestehende Blutpfropfen aufzulösen. Diese
Art von Arzneimittel nennt man
antithrombotische Arzneimittel.
_WANN WERDEN FRAXIPARIN FERTIGSPRITZEN ANGEWENDET? _
1.
Zur Behandlung von Thrombosen und Lungenembolien
2.
Zur Verhütung von Thrombosen und Lungenembolien bei Patienten mit
chirurgischen Eingriffen
3.
Zur Verhütung von Thrombosen und Lungenembolien bei
Hochrisikopatienten, die aufgrund einer
akuten Erkrankung immobilisiert sind oder auf der Intensivstation
liegen.
4.
Zur Behandlung instabiler Erkrankungen der Herzkranzgefäße
(bestimmte Formen der Angina pectoris
und des Herzinfarkts)
5.
Zur Verhütung der Gerinnselbildung während der Blutwäsche
(Hämodialyse, Hämofiltration).
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fraxiparin - Fertigspritzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
0,1 ml Lösung enthalten 950 IE (Ph.Eur.) Anti-Xa Nadroparin-Calcium
(entspr. 1.025 IE AXa, ersten
WHO Standard für niedermolekulare Heparine), hergestellt aus
Schweinedarmmukosa.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fertigspritze zur Einmalanwendung. Fraxiparin Fertigspritzen enthalten
eine klare bis schwach
opalisierende, farblose oder leicht gelbe, leicht braune oder leicht
dunkelgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Therapie thromboembolischer Prozesse
2.
Thromboembolieprophylaxe in der peri- und postoperativen Phase
3.
Prophylaxe thrombotischer Komplikationen bei Hochrisikopatienten
(respiratorische Insuffizienz
und/oder Atemwegsinfekt und/oder Herzinsuffizienz), die aufgrund einer
akuten Erkrankung
immobilisiert sind oder auf der Intensivstation liegen
4.
Therapie instabiler Koronargefäßerkrankungen (instabile Angina und
Non Q-wave – Infarkt)
5.
Gerinnungsprophylaxe während der Hämodialyse und Hämofiltration
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
•
Zur subkutanen Anwendung (Injektion).
Die subkutane Injektion erfolgt zweckmäßigerweise abwechselnd auf
der rechten und linken
Körperseite in das Gewebe der Bauchhaut zwischen Nabel und Crista
iliaca. Zur Vermeidung
von Wundhämatomen wird empfohlen, den Injektionsort so weit entfernt
wie möglich von der
Wundfläche zu wählen. In entsprechenden Fällen kann Fraxiparin auch
in den Oberschenkel,
den Oberarm oder in die Haut zwischen den Schulterblättern injiziert
werden.
Nach Desinfektion der gewählten Einstichstelle wird mit Daumen und
Zeigefinger eine
Hautfalte gebildet. Ein an der Injektionsnadel anhaftender Tropfen
wird abgeschüttelt, sodann
erfolgt der Einstich der Injektionsnadel senkrecht zur festgehaltenen
Hautfalte. Die Hautfalte
darf erst nach Entfernung der Nadel losgelassen werden.
2
•