FRAMICAS POLVO CUTANEO

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

NEOMICINA SULFATO

Tersedia dari:

BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.

Kode ATC:

QD06AX99

INN (Nama Internasional):

NEOMYCIN SULPHATE

Bentuk farmasi:

POLVO CUTÁNEO

Komposisi:

NEOMICINA SULFATO 40mg

Rute administrasi :

USO CUTÁNEO

Unit dalam paket:

Frasco de 50 g, Frasco de 30 g

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Perros; Gatos

Area terapi:

Combinaciones de otros antibióticos de uso tópico

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito

Status otorisasi:

Autorizado, 579299 Autorizado, 586784 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-12-06

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
Código Nacional XXXXX
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOWET DRWALEW sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMSYŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Representante del titular:
VETIA ANIMAL HEALTH, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
Teléfono: 910901526
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRAMICAS POLVO CUTÁNEO
Sulfato de neomicina
Sulfatiazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfato de neomicina
40 mg
(equivalente a 34 mg de neomicina base)
Sulfatiazol
960 mg
Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas
postoperatorias, otras
heridas,
úlceras
o
abrasiones)
producidas
por cepas
sensibles
de
_Staphylococcus spp_.,
_Streptococcus spp_. y _Pasteurella spp_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones cutáneas locales
(prurito y erupciones)
y reacciones alérgicas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRAMICAS POLVO CUTÁNEO
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfato de neomicina
40 mg
(equivalente a 34 mg de neomicina base)
Sulfatiazol
960 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3 FORMA FARMACÉUTICA
Polvo cutáneo
Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas
postoperatorias, otras
heridas,
úlceras
o
abrasiones)
producidas
por cepas
sensibles
de
_Staphylococcus spp_.,
_Streptococcus spp_. y _Pasteurella spp_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Durante el tiempo que dure el tratamiento, evitar la ingestión del
producto por lamido de la
herida mediante collar isabelino o vendaje de la misma.
El uso prolongado de agentes antibacterianos tópicos puede dar lugar
a crecimiento excesivo
de organismos no sensibles, incluyendo hongos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina y/o a las
sulfamidas deben evitar
todo