FRAMICAS POLVO CUTANEO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FRAMICAS POLVO CUTANEO
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO CUTÁNEO
  • Composición:
  • NEOMICINA SULFATO 40mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 50 g, Frasco de 30 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FRAMICAS POLVO CUTANEO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones de otros antibióticos de uso tópico
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS QUIRURGICAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: QUEMADURAS; Indicaciones especie Gatos: ULCERA CUTANEA; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS QUIRURGICAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Gatos: QUEMADURAS; Indicaciones especie Gatos: ULCERA CUTANEA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERUPCIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579299 Autorizado, 586784 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2468 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-12-2017
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

Código Nacional XXXXX

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León – Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Teléfono: 902 23 57 00

Fax: 987 20 53 20

E-mail: ovejero@labovejero.es

Fabricante responsable de liberación del lote:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León – Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Teléfono: 902 23 57 00

Fax: 987 20 53 20

E-mail: ovejero@labovejero.es

BIOW ET DRWALEW S.A.

6 Grojecka str. 05-651, Drwalew Polonia

Teléfono: 48664 3047

Fax: 48 664 6071

E-mail: info@biowet-drwalew.pl

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FRAMICAS POLVO CUTÁNEO

Sulfato de neomicina

Sulfatiazol

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancias activas:

Sulfato de neomicina

40 mg

(equivalente a 34 mg de neomicina base)

Sulfatiazol

960 mg

Polvo fino, blanco, homogéneo, libre de partículas extrañas

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento y prevención de infecciones de la piel (heridas abiertas postoperatorias, otras heridas, úlceras o

abrasiones) producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Pasteurella spp.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones cutáneas locales (prurito y erupciones) y reacciones alérgicas.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjet a_verde.doc).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: uso cutáneo.

Limpiar la herida quitando tejido necrosado o exudado y espolvorear hasta cubrir por completo con una fina capa la

zona a tratar.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No se han descrito

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

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Productos Sanitarios

Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales de uso en animales:

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Durante el tiempo que dure el tratamiento, evitar la ingestión del producto por lamido de la herida mediante collar

isabelino o vendaje de la mis ma.

El uso prolongado de agentes antibacterianos tópicos puede dar lugar a crecimiento excesivo de organismos no

susceptibles, incluyendo hongos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales :

Las personas con hipersensibilidad conocida a la neomicina y/o a las sulfamidas deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Administrar el producto con precaución para evitar el contacto con la piel, las mucosas o los ojos, y la inhalación del

polvo. En caso de contacto accidental, lavar la zona afectada con agua corriente. Se recomienda el uso de guantes.

Lavarse las manos tras el uso.

No fumar, comer o beber durante la administración del medicamento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese de

acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario respons able.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar con otros aminoglucósidos.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

05 de diciembre de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Frasco de 30 g.

Frasco de 50 g

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

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Productos Sanitarios

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Reg. Nº 2468 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN:

Lote: