Foster NEXThaler

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

формотерол, Беклометазон

Tersedia dari:

PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

Kode ATC:

R03AK08

INN (Nama Internasional):

formoterol, beklometazon

Unit dalam paket:

prašak za inhalaciju; 6mcg/doza+100mcg/doza; inhalator, 1x120doza

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 7114248

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2022-09-02

Selebaran informasi

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
FOSTER NEXTHALER

, 6 MIKROGRAMA/INHALACIJA + 100 MIKROGRAMA/INHALACIJA, PRAŠAK ZA
INHALACIJU
formoterol, beklometazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Foster NEXThaler i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Foster NEXThaler
3.
Kako se uzima lek Foster NEXThaler
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Foster NEXThaler
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK
FOSTER NEXTHALER
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Foster NEXThaler je prašak koji se inhalira kroz usta i na taj
način stiže duboko u pluća.
Sadrži dve aktivne supstance: formoterol-fumarat, dihidrat i
beklometazondipropionat.
-
Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se zovu
dugodelujući bronhodilatatori i koji
opušta glatke mišiće u disajnim putevima i tako ih proširuje, što
dovodi do olakšavanja disanja, odnosno
udisanja i izdisanja vazduha iz pluća.
-
Beklometazondipropionat, pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi i imaju protivzapaljensko
dejstvo i smanjuju otok i nadraženost u plućima.
Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje, ublažavajući
simptome,
kao što su gubitak daha, zviždanje u
plućima i kašalj kod pacijenata sa astmom i hroničnom opstruktivnom
bolešću pluća (HOBP), a pomažu i u
sprečavanju simptoma astme.
ASTMA
Lek Foster NEXThaler je indikovan za redovno lečenje astme kada je
opravdana primena kombinovanog le

Karakteristik produk

1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
Foster NEXThaler
®
, 6 mikrograma/inhalacija + 100 mikrograma/inhalacija, prašak za
inhalaciju
INN:
formoterol, beklometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmerena doza od 10 mg praška za inhalaciju sadrži 6
mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 100
mikrograma beklometazondipropionata, što odgovara oslobođenoj dozi
(doza koja izađe iz nastavka za usta) od
5,09 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 82 mikrograma
beklometazondipropionata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna doza za inhalaciju sadrži 9,9 mg laktoze, monohidrat.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju.
Beli do slabo žut prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
Lek Foster NEXThaler je indikovan u redovnom lečenju astme kada je
opravdana primena kombinovanog leka
(kortikosteroida za inhalacionu primenu i dugodelujućeg beta-2
agoniste):
-
kod
pacijenata
kod
kojih
nije
postignuta
zadovoljavajuća
kontrola
bolesti
sa
kortikosteroidima
za
inhalacionu primenu i „po potrebi” kratkodelujućim beta-2
agonistom za inhalacionu primenu
-
kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti
sa kortikosteroidom za
inhalacionu primenu i dugodelujućim beta-2 agoniste.
Lek Foster NEXThaler je indikovan za odrasle pacijente.
HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP)
Simptomatsko lečenje pacijenata sa teškom HOBP (FEV1<50% od
predviđene normalne vrednosti) i ponovljenim
egzacerbacijama
u
anamnezi,
koji
imaju
značajne
simptome
i
pored
redovne
terapije
dugodelujućim
bronhodilatatorima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Foster NEXThaler je namenjen za inhalacionu upotrebu.
DOZIRANJE
ASTMA
Lek
Foster
NEXThaler
nije
namenjen
za
početnu
terapiju astme.
Doziranje
lekom Foster
NEXThaler
je
individualno i treba da bude prilagođeno težini bolesti. Ovo treba
uzeti u obzir ne samo kada se započinje terapija
kombinovanim lekovima, nego i kad se prilagođava doza. Ukoliko je
nekom pacijentu potreb