Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
формотерол, Беклометазон
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD
R03AK08
formoterol, beklometazon
prašak za inhalaciju; 6mcg/doza+100mcg/doza; inhalator, 1x120doza
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH
JKL: 7114248
OBNOVA
2022-09-02
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK FOSTER NEXTHALER , 6 MIKROGRAMA/INHALACIJA + 100 MIKROGRAMA/INHALACIJA, PRAŠAK ZA INHALACIJU formoterol, beklometazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Foster NEXThaler i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Foster NEXThaler 3. Kako se uzima lek Foster NEXThaler 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Foster NEXThaler 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK FOSTER NEXTHALER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Foster NEXThaler je prašak koji se inhalira kroz usta i na taj način stiže duboko u pluća. Sadrži dve aktivne supstance: formoterol-fumarat, dihidrat i beklometazondipropionat. - Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se zovu dugodelujući bronhodilatatori i koji opušta glatke mišiće u disajnim putevima i tako ih proširuje, što dovodi do olakšavanja disanja, odnosno udisanja i izdisanja vazduha iz pluća. - Beklometazondipropionat, pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi i imaju protivzapaljensko dejstvo i smanjuju otok i nadraženost u plućima. Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje, ublažavajući simptome, kao što su gubitak daha, zviždanje u plućima i kašalj kod pacijenata sa astmom i hroničnom opstruktivnom bolešću pluća (HOBP), a pomažu i u sprečavanju simptoma astme. ASTMA Lek Foster NEXThaler je indikovan za redovno lečenje astme kada je opravdana primena kombinovanog le Lire le document complet
1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA Foster NEXThaler ® , 6 mikrograma/inhalacija + 100 mikrograma/inhalacija, prašak za inhalaciju INN: formoterol, beklometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmerena doza od 10 mg praška za inhalaciju sadrži 6 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 100 mikrograma beklometazondipropionata, što odgovara oslobođenoj dozi (doza koja izađe iz nastavka za usta) od 5,09 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 82 mikrograma beklometazondipropionata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna doza za inhalaciju sadrži 9,9 mg laktoze, monohidrat. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju. Beli do slabo žut prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA Lek Foster NEXThaler je indikovan u redovnom lečenju astme kada je opravdana primena kombinovanog leka (kortikosteroida za inhalacionu primenu i dugodelujućeg beta-2 agoniste): - kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti sa kortikosteroidima za inhalacionu primenu i „po potrebi” kratkodelujućim beta-2 agonistom za inhalacionu primenu - kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti sa kortikosteroidom za inhalacionu primenu i dugodelujućim beta-2 agoniste. Lek Foster NEXThaler je indikovan za odrasle pacijente. HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP) Simptomatsko lečenje pacijenata sa teškom HOBP (FEV1<50% od predviđene normalne vrednosti) i ponovljenim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome i pored redovne terapije dugodelujućim bronhodilatatorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Foster NEXThaler je namenjen za inhalacionu upotrebu. DOZIRANJE ASTMA Lek Foster NEXThaler nije namenjen za početnu terapiju astme. Doziranje lekom Foster NEXThaler je individualno i treba da bude prilagođeno težini bolesti. Ovo treba uzeti u obzir ne samo kada se započinje terapija kombinovanim lekovima, nego i kad se prilagođava doza. Ukoliko je nekom pacijentu potreb Lire le document complet