Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
fosfomütsiin
Zentiva k.s.
J01XX01
fosfomütsiin
3g 1TK; 3g 2TK
suukaudse lahuse graanulid kotikeses
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Fosfomycin Zentiva, 3 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses Fosfomütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fosfomycin Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fosfomycin Zentiva võtmist 3. Kuidas Fosfomycin Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fosfomycin Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fosfomycin Zentiva ja milleks seda kasutatakse Fosfomycin Zentiva sisaldab toimeainena fosfomütsiini. Fosfomütsiin on süsteemselt kasutatav antibiootikum. Fosfomycin Zentiva’t kasutatakse fosfomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud ägeda tüsistumata tsüstiidi raviks üle 12-aastastel tütarlastel ja naistel. Fosfomycin Zentiva’t kasutatakse antibakteriaalseks profülaktikaks diagnostiliste ja kirurgiliste transuretraalsete protseduuride korral täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Fosfomycin Zentiva võtmist Ärge võtke Fosfomycin Zentiva’t: - kui olete fosfomütsiintrometamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui neerufunktsioon on tugevalt pärsitud (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min); - hemodialüüsi saavad patsiendid; - alla 6-aastased lapsed. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fosfomycin Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravi ajal fosfomütsiiniga võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia ja anafülaktiline šokk, mis võivad olla eluohtlikud. Selliste Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fosfomycin Zentiva, 3 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks üheannuseline kotike sisaldab 3 g fosfomütsiini (fosfomütsiintrometamoolina). INN. Fosfomycinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks üheannuseline kotike sisaldab 2,216 g sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse graanulid kotikeses. Valge või valkjas ilma tükkideta või osakesteta granulaat üheannuselises kotikeses. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fosfomütsiinile tundlike mikroorganismide (vt lõik 5.1) poolt põhjustatud ägeda tüsistumata tsüstiidi ravi üle 12-aastastel tütarlastel ja naistel. Antibakteriaalne profülaktika diagnostiliste ja kirurgiliste transuretraalsete protseduuride korral täiskasvanutel. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja noorukid (12…18-aastased) Ägeda tüsistumata tsüstiidi raviks 1 kotikese sisu (3 g) ühekordse annusena. Täiskasvanud Antibakteriaalne profülaktika diagnostiliste ja kirurgiliste transuretraalsete protseduuride korral 1 kotikese sisu (3 g) 3 tundi enne ja 1 kotikese sisu (3 g) 24 tundi pärast protseduuri. Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annust vaja korrigeerida (vt lõik 5.2). See ravim on raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ja hemodialüüsi saavatele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Lapsed Äge tüsistumata tsüstiit: seda ravimit ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. See ravim on alla 6-aastastele lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3). 6…11-aastase laste jaoks on saadaval teine tugevus. Protseduuride aegne profülaktika: seda ravimit ei soovitata kasutada lastel. Manustamisviis Suukaudne. Fosfomycin Zentiva’t tuleb võtta ligikaudu 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, vt lõik 4.5. Ravimit on soovitat Baca dokumen lengkapnya