FOSFOMYCIN ZENTIVA suukaudse lahuse graanulid kotikeses

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

fosfomütsiin

Предлага се от:

Zentiva k.s.

АТС код:

J01XX01

INN (Международно Name):

fosfomütsiin

дозиране:

3g 1TK; 3g 2TK

Лекарствена форма:

suukaudse lahuse graanulid kotikeses

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Fosfomycin Zentiva, 3 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses
Fosfomütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fosfomycin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fosfomycin Zentiva võtmist
3.
Kuidas Fosfomycin Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fosfomycin Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fosfomycin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Fosfomycin Zentiva sisaldab toimeainena fosfomütsiini. Fosfomütsiin
on süsteemselt kasutatav
antibiootikum.
Fosfomycin Zentiva’t kasutatakse fosfomütsiinile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud ägeda
tüsistumata tsüstiidi raviks üle 12-aastastel tütarlastel ja
naistel.
Fosfomycin Zentiva’t kasutatakse antibakteriaalseks profülaktikaks
diagnostiliste ja kirurgiliste
transuretraalsete protseduuride korral täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Fosfomycin Zentiva võtmist
Ärge võtke Fosfomycin Zentiva’t:
-
kui olete fosfomütsiintrometamooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui neerufunktsioon on tugevalt pärsitud (kreatiniini kliirens alla
10 ml/min);
-
hemodialüüsi saavad patsiendid;
-
alla 6-aastased lapsed.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fosfomycin Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Ravi ajal fosfomütsiiniga võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid,
sh anafülaksia ja anafülaktiline
šokk, mis võivad olla eluohtlikud. Selliste

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosfomycin Zentiva, 3 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks üheannuseline kotike sisaldab 3 g fosfomütsiini
(fosfomütsiintrometamoolina).
INN. Fosfomycinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks üheannuseline kotike sisaldab 2,216 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid kotikeses.
Valge või valkjas ilma tükkideta või osakesteta granulaat
üheannuselises kotikeses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Fosfomütsiinile tundlike mikroorganismide (vt lõik 5.1) poolt
põhjustatud ägeda tüsistumata tsüstiidi
ravi üle 12-aastastel tütarlastel ja naistel.
Antibakteriaalne profülaktika diagnostiliste ja kirurgiliste
transuretraalsete protseduuride korral
täiskasvanutel.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (12…18-aastased)
Ägeda tüsistumata tsüstiidi raviks 1 kotikese sisu (3 g) ühekordse
annusena.
Täiskasvanud
Antibakteriaalne profülaktika diagnostiliste ja kirurgiliste
transuretraalsete protseduuride korral 1
kotikese sisu (3 g) 3 tundi enne ja 1 kotikese sisu (3 g) 24 tundi
pärast protseduuri.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annust vaja
korrigeerida (vt lõik 5.2).
See ravim on raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 10
ml/min) ja hemodialüüsi saavatele
patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lapsed
Äge tüsistumata tsüstiit: seda ravimit ei soovitata kasutada alla
12-aastastel lastel.
See ravim on alla 6-aastastele lastele vastunäidustatud (vt lõik
4.3). 6…11-aastase laste jaoks on
saadaval teine tugevus.
Protseduuride aegne profülaktika: seda ravimit ei soovitata kasutada
lastel.
Manustamisviis
Suukaudne.
Fosfomycin Zentiva’t tuleb võtta ligikaudu 1 tund enne või 2 tundi
pärast sööki, vt lõik 4.5.
Ravimit on soovitat