Footvax

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije пили dichelobacter nodosus

Tersedia dari:

TURANGO DOO

Kode ATC:

QI04AB03

INN (Nama Internasional):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Dichelobacter nodosus

Dosis:

10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+

Bentuk farmasi:

emulzija za injekciju

Unit dalam paket:

emulzija za injekciju; 10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pil

Kelas:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH LTD

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2018-01-10

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018 za lek FOOTVAX,
vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za injekciju ,
1x 20 doza (1x20 ml)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FOOTVAX, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 DOZA (1X20 ML)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SCHERING – PLOUGH ANIMAL HEALTH LTD
Adresa:
33 WHAKATIKI SREETUPPER HUTT, NOVI ZELAND
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA_, D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018 za lek FOOTVAX,
vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za injekciju ,
1x 20 doza (1x20 ml)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO_farma_, d.o.o., Beograd,
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Schering – Plough Animal Health Ltd
33 Whakatiki SreetUpper Hutt, Novi Zeland
2.
IME LEKA
FOOTVAX
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Dichelobacter nodosus
emulzija za injekciju
za ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 ml) emulzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
_D. nodosus _serotip A
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip B
1
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip B
2
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip C
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip D
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip _E_
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400_* _
_(_ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina_)_
_D. nodosus _serotip F
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip G
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip H
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
10
mcg
pilusnih
proteina)
_D. nodosus_ serotip I
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvival

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018. za lek FOOTVAX,
vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za
injekciju , 1x 20 doza (1x20 ml)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FOOTVAX,EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 DOZA (1X20 ML)
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
Schering – Plough Animal Health Ltd
ADRESA:
33 Whakatiki SreetUpper HuttNew Zealand
PODNOSILAC ZAHTEVA:
MARLOfarma d.o.o., Beograd
ADRESA:
Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018. za lek FOOTVAX,
vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za
injekciju , 1x 20 doza (1x20 ml)
2 od 6
1.
IME LEKA
FOOTVAX
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Dichelobacter nodosus_
emulzija za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 ml) emulzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
_D. nodosus _serotip A
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip B
1
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip B
2
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip C
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip D
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip _E_
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400_* (_ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina_)_
_D. nodosus _serotip F
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip G
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus _serotip H
K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih
proteina)
_D. nodosus_ serotip I
K-aglutinacioni
titar
najmanje
1:400*
(ekvivalentno
5
x
10
8
bakterijskih ćelija)
*titar antitela dobijen u testu imunogenosti na ovcama
ADJUVANS:
Ulje mineralno, lako
60% v/v
Manid-oleat
4.5% v/v
KONZERVANS:
Tiomersal
0.015%
Za kompletan spisak pomoćnih supsta