Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije пили dichelobacter nodosus
TURANGO DOO
QI04AB03
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Dichelobacter nodosus
10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+
emulzija za injekciju
emulzija za injekciju; 10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pilusa/mL+10mcg pil
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH LTD
REGISTRACIJA
2018-01-10
Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018 za lek FOOTVAX, vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za injekciju , 1x 20 doza (1x20 ml) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FOOTVAX, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 DOZA (1X20 ML) (za primenu na životinjama) Proizvođač: SCHERING – PLOUGH ANIMAL HEALTH LTD Adresa: 33 WHAKATIKI SREETUPPER HUTT, NOVI ZELAND Podnosilac zahteva: MARLO_FARMA_, D.O.O., BEOGRAD Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018 za lek FOOTVAX, vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za injekciju , 1x 20 doza (1x20 ml) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO_farma_, d.o.o., Beograd, Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Schering – Plough Animal Health Ltd 33 Whakatiki SreetUpper Hutt, Novi Zeland 2. IME LEKA FOOTVAX vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Dichelobacter nodosus emulzija za injekciju za ovce 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 ml) emulzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE _D. nodosus _serotip A K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip B 1 K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip B 2 K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip C K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip D K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip _E_ K-aglutinacioni titar najmanje 1:400_* _ _(_ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina_)_ _D. nodosus _serotip F K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip G K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip H K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus_ serotip I K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvival Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018. za lek FOOTVAX, vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za injekciju , 1x 20 doza (1x20 ml) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FOOTVAX,EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 DOZA (1X20 ML) (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: Schering – Plough Animal Health Ltd ADRESA: 33 Whakatiki SreetUpper HuttNew Zealand PODNOSILAC ZAHTEVA: MARLOfarma d.o.o., Beograd ADRESA: Hektorovićeva 20, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00298-17-001 od 10.01.2018. za lek FOOTVAX, vakcina protiv zarazne šepavosti ovaca, emulzija za injekciju , 1x 20 doza (1x20 ml) 2 od 6 1. IME LEKA FOOTVAX vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Dichelobacter nodosus_ emulzija za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 ml) emulzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE _D. nodosus _serotip A K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip B 1 K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip B 2 K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip C K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip D K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip _E_ K-aglutinacioni titar najmanje 1:400_* (_ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina_)_ _D. nodosus _serotip F K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip G K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus _serotip H K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 10 mcg pilusnih proteina) _D. nodosus_ serotip I K-aglutinacioni titar najmanje 1:400* (ekvivalentno 5 x 10 8 bakterijskih ćelija) *titar antitela dobijen u testu imunogenosti na ovcama ADJUVANS: Ulje mineralno, lako 60% v/v Manid-oleat 4.5% v/v KONZERVANS: Tiomersal 0.015% Za kompletan spisak pomoćnih supsta Lugege kogu dokumenti