Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol
Pharmavision BH d.o.o.
N02BE51
askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol
750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica
prašak za oralni rastvor
1 kesica praška za oralni rastvor sadrži: 750 mg paracetamola 10 mg fenilefrin hidrohlorida 60 mg askorbinske kiseline
12 kesica od troslojne (PE/Al/P) folije sa po 3,4 g praška za oralni rastvor, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska
Važeći
2016-09-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Fluvis 750mg+10mg+60mg prašak za oralni rastvor paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar, farmaceut savjetovao. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ako neželjena djelovanja postanu ozbiljna, ili ako zabilježite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije ovde navedeno (vidjeti odjeljak 4), molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3-5 dana, obavezno posjetite Vašeg ljekara. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je lijek Fluvis I za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Fluvis 3. Kako uzimati Fluvis 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Fluvis 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Fluvis i za šta se koristi Fluvis je lijek koji sadrži paracetamol, fenilefrin i askorbinsku kiselinu (vitamin C). Paracetamol ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Upotreba većih doza paracetamola ispoljava protuupalno djelovanje. Fenilefrin sužava krvne sudove i smanjuje njihovo punjenje krvlju. Ovo rezultira smanjenjem zapušenosti nosa, otoka nosne sluznice, olakšanjem disanja kao i drugih simptoma prehlade i gripe. Askorbinska kiselina poboljšava opće stanje organizma, jača odbrambene sposobnosti, te ispoljava antioksidativno djelovanje. Fluvis se koristi za kratkotrajno liječenje glavobolje, upaljenog grla, visoke temperature, curenja iz nosa, kihanja, malaksalosti I bolova u mišićima kod prehlade, virusnih oboljenja, uključujući i gripu. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Fluvis Nemojte uzimati lijek Fluvis - Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na neki od aktivnih sastojaka ili bilo koji drugi sastojak lijeka Fluvis; - Ukoliko imate oboljenje jetre, posebice insuficijenciju j Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Fluvis 750mg+10mg+60mg prašak za oralni rastvor paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica praška sadrži: fenilefrin-hidrohlorid 10 mg paracetamol 750 mg askorbinska kiselina 60 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor Izgled: Bijeli ili gotovo bijeli prašak sa aromom limuna 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje povišene temperature, glavobolje, bolova u grlu i nazalne kongestije, bolova u mišićima, slabosti kod prehlade, gripe i drugih akutnih virusnih infekcija. 4.2. Doziranje i način primjene Preporučena dnevna doza je: Odrasli i djeca starija od 12 godina Jedna kesica 3-4 puta dnevno u vremenskom razmaku od 5-6 sati. Maksimalna dnevna doza od 3g paracetamola (6 kesica) se ne smije prekoračiti, a vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Pacijenti sa oštećenjem bubrega Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, preporučeni vremenski interval između doza ne smije biti manji od 8 sati. Djeca Lijek se ne preporučuje djeci ispod 12 godina starosti. Način primjene Sadržaj jedne kesice otopiti u dovoljnoj količini tople vode i promiješati kako bi se dobio homogeni rastvor. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci; 2 • Djeca ispod 12 godina starosti; • Oštećenje jetre; • arterijska hipertenzija visokog stepena; • hipertireoza; • istovremena primjena sa MAO inhibitorima. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kako bi se izbjeglo predoziranje lijekom, ne preporučuje se primjena drugih lijekova koji sadrže paracetamol za vrijeme terapije. Djeci starijoj od 12 godina koja za vrijeme terapije lijekom Fluvis primaju dozu paracetamola od 60mg/kg/dan ne preporučuje se primjena drugog antipiretika koji sadrži paracetamol. U slučajevima, u kojima se ne postigne oče Baca dokumen lengkapnya