FLUVIS 750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica prašak za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol

Doziranje:

750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

1 kesica praška za oralni rastvor sadrži: 750 mg paracetamola 10 mg fenilefrin hidrohlorida 60 mg askorbinske kiseline

Jedinice u paketu:

12 kesica od troslojne (PE/Al/P) folije sa po 3,4 g praška za oralni rastvor, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fluvis
750mg+10mg+60mg
prašak za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek
onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar,
farmaceut savjetovao.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako neželjena djelovanja postanu ozbiljna, ili ako zabilježite bilo
koje neželjeno djelovanje koje
nije ovde navedeno (vidjeti odjeljak 4), molimo Vas obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3-5
dana, obavezno posjetite
Vašeg ljekara.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek Fluvis I za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Fluvis
3.
Kako uzimati Fluvis
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fluvis
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Fluvis i za šta se koristi
Fluvis je lijek koji sadrži paracetamol, fenilefrin i askorbinsku
kiselinu (vitamin C). Paracetamol
ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Upotreba
većih doza paracetamola ispoljava
protuupalno djelovanje. Fenilefrin sužava krvne sudove i smanjuje
njihovo punjenje krvlju. Ovo
rezultira smanjenjem zapušenosti nosa, otoka nosne sluznice,
olakšanjem disanja kao i drugih
simptoma prehlade i gripe. Askorbinska kiselina poboljšava opće
stanje organizma, jača odbrambene
sposobnosti, te ispoljava antioksidativno djelovanje.
Fluvis se koristi za kratkotrajno liječenje glavobolje, upaljenog
grla, visoke temperature, curenja iz
nosa, kihanja, malaksalosti I bolova u mišićima kod prehlade,
virusnih oboljenja, uključujući i gripu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Fluvis
Nemojte uzimati lijek Fluvis
-
Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na neki od aktivnih sastojaka
ili bilo koji drugi sastojak lijeka
Fluvis;
-
Ukoliko imate oboljenje jetre, posebice insuficijenciju j

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fluvis
750mg+10mg+60mg
prašak za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica praška sadrži:
fenilefrin-hidrohlorid 10 mg
paracetamol 750 mg
askorbinska kiselina 60 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Izgled: Bijeli ili gotovo bijeli prašak sa aromom limuna
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje povišene
temperature, glavobolje, bolova u grlu i
nazalne kongestije, bolova u mišićima, slabosti kod prehlade, gripe
i drugih akutnih virusnih infekcija.
4.2. Doziranje i način primjene
Preporučena dnevna doza je:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Jedna kesica 3-4 puta dnevno u vremenskom razmaku od 5-6 sati.
Maksimalna dnevna doza od 3g paracetamola (6 kesica) se ne smije
prekoračiti, a vremenski razmak
između doza ne smije biti manji od 4 sata.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, preporučeni vremenski
interval između doza ne smije biti
manji od 8 sati.
Djeca
Lijek se ne preporučuje djeci ispod 12 godina starosti.
Način primjene
Sadržaj jedne kesice otopiti u dovoljnoj količini tople vode i
promiješati kako bi se dobio homogeni
rastvor.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci;
2
• Djeca ispod 12 godina starosti;
• Oštećenje jetre;
• arterijska hipertenzija visokog stepena;
• hipertireoza;
• istovremena primjena sa MAO inhibitorima.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kako bi se izbjeglo predoziranje lijekom, ne preporučuje se primjena
drugih lijekova koji sadrže
paracetamol za vrijeme terapije. Djeci starijoj od 12 godina koja za
vrijeme terapije lijekom Fluvis
primaju dozu paracetamola od 60mg/kg/dan ne preporučuje se primjena
drugog antipiretika koji sadrži
paracetamol. U slučajevima, u kojima se ne postigne oče