Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fluoresceinnatrium
Paranova Danmark A/S
S01JA01
fluorescein
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2018-06-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Fluorescein Paranova 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning fluorescein Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, her under bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Fluorescein Paranova 3. Sådan vil du få Fluorescein Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluorescein Paranova er en farvet opløsning, der gør blodkarrene i den bagerste del af øjet synlige, ved en øjenundersøgelse kaldet fluorescein angiografi. Denne medicin anvendes alene til diagnostiske formål og bruges således ikke til at behandle en tilstand. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ FLUORESCEIN PARANOVA Du må IKKE få Fluorescein Paranova: • hvis du er allergisk over for fluorescein eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluorescein Paranova (angivet i punkt 6). Fortæl din læge hvis du tror, at du er allergisk over for fluor escein eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluorescein Paranova. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du får Fluorescein Paranova • hvis du lider af sygdomme så som hjerte-karsygdomme eller sukkersyge (diabetes). • hvis du har nedsat nyrefunktion. Fluore scensangiografi kan svække eller beskadige nyrernes funktion, hvilket kan udgøre en risiko for patienter med alvorlig nyresygdom. Tal med lægen for at finde ud af, om denne test er sikker for dig. Lægen vil om nødvendigt give dig en mindre dosis af Fluorescein Paranova. • hvis du anvender betablokkere. Betablokkere bruges til at behandle højt blodt ryk og flere forskellige hjertelidelser, og de bruges Baca dokumen lengkapnya
22. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Fluorescein Paranova, injektionsvæske, opløsning (Paranova) 0. D.SP.NR. 24709 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluorescein Paranova 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 100 mg fluorescein (som 113,2 mg fluoresceinnatrium) Et 5 ml hætteglas indeholder 500 mg fluorescein (som 566 mg fluoresceinnatrium) Indeholder natrium (fra fluoresceinnatrium og natriumhydroxid) i mængder op til 1,45 % (ca. 3,15 mmol) per dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Paranova). Klar, rødorange opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Dette lægemiddel er udelukkende til diagnostisk brug. Til fluorescensangiografi af den okulære fundus. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne, inklusive ældre Injicer hurtigt 5 ml Fluorescein Paranova 100 mg/ml ind i antekubitalvenen efter at have truffet foranstaltninger for at undgå ekstravasation. Når der anvendes meget følsomme billedsystemer, f.eks. et laserscanningsoftalmoskop, bør dosis reduceres til 2 ml Fluorescein Paranova 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning. dk_hum_58128_spc.doc Side 1 af 8 Pædiatrisk population Fluorescein Paranova 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning er ikke blevet undersøgt hos børn, og der er ingen tilgængelige data vedr. dosisjustering. Derfor bør Fluorescein Paranova 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning ikke anvendes til patienter under 18 år, idet effekt og sikkerhed ikke er dokumenteret for denne gruppe. Patienter med nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed under 20 ml/min) Begrænsede erfaringer med patienter med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed under 20 ml/min) tyder på, at det generelt ikke er nødvendigt at justere dosis, selv om en længere udskillelseshastighed kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). Dialysepatienter: Reducér dosis til 2,5 ml (et halvt hætteglas). Administration og fluorescensangiografi Fluorescein Paranova 100 Baca dokumen lengkapnya