FLUOR-VIGANTOLETTEN 1000 UI/0,55 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII

Tersedia dari:

MERCK KGAA & CO, WERK SPITTAL - AUSTRIA

Kode ATC:

A11CC20

INN (Nama Internasional):

COMBINATII

Dosis:

1000UI/0,55mg

Bentuk farmasi:

COMPR.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

MERCK KGAA - GERMANIA

Kelompok Terapi:

VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII VITAMINE D SI ANALOGI

Ringkasan produk:

11763/2019/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 7077/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 30 compr.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11762/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _11763/2019/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FLUOR-VIGANTOLETTEN 500 UI/0,55 MG COMPRIMATE
FLUOR-VIGANTOLETTEN 1000 UI/0,55 MG COMPRIMATE
Colecalciferol, fluorură de sodiu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fluor-Vigantoletten și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluor-Vigantoletten
3.
Cum să utilizați Fluor-Vigantoletten
4.
Reacții adverse pos Fluor-Vigantoletten
5.
Cum se păstrează Fluor-Vigantoletten
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLUOR-VIGANTOLETTEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluor-Vigantoletten 500 UI/0,55 mg conţine substanţele active
colecalciferol (vitamina D
3
) şi fluorură
de sodiu şi este indicat în profilaxia cariilor şi a rahitismului
la:
-
copii cu vârsta de la 6 luni până la 3 ani
-
copii cu absorbţie deficitară a vitaminei D.
Fluor-Vigantoletten 1000 UI/ 0,55 mg conţine substanţele active
colecalciferol (vitamina D
3
) şi
fluorură de sodiu şi este indicat în profilaxia cariilor şi a
rahitismului la sugari prematuri cu vârsta
peste 6 luni, în cazul în care concentraţia de fluorură în apă
potabilă/apă minerală este sub 0,3 mg/l.
_Observ

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11762/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _11763/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluor-Vigantoletten 500 UI/0,55 mg comprimate
Fluor-Vigantoletten 1000 UI/ 0,55 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Fluor-Vigantoletten 500 UI/0,55 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine 12,5 micrograme colecalciferol
(corespunzător la 500 UI vitamina D
3
) şi
0,55 mg fluorură de sodiu (corespunzătoare la 0,25 mg fluorură).
_Fluor-Vigantoletten 1000 UI/0,55 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine 25 micrograme colecalciferol
(corespunzător la 1000 UI vitamina D3) şi
0,55 mg fluorură de sodiu (corespunzătoare la 0,25 mg fluorură).
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Fluor-Vigantoletten 500 UI/0,55 mg, comprimate _
Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la
gălbuie, cu marginea teşită, având
inscripţionate pe una din feţe "EM 62", iar pe cealaltă faţă
prezentând un şant median.
_ _
_Fluor-Vigantoletten 1000 UI/0,55 mg comprimate _
Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la
gălbuie, cu marginea teşită, având
inscripţionate pe una din feţe "EM 63", iar pe cealaltă faţă
prezentând un şant median.
_ _
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Fluor-Vigantoletten 500 UI/0,55 mg comprimate _
Profilaxia combinată a rahitismului şi a cariilor la:
- copii cu vârsta de la 6 luni până la 3 ani
- copii cu absorbţie deficitară a vitaminei D.
2
_Fluor- Vigantoletten 1000 UI/0,55 mg comprimate _
Profilaxia combinată a rahitismului şi a cariilor la sugari
prematuri cu vârsta peste 6 luni, în cazul în
care concentraţia de fluorură în apă potabilă/apă minerală este
sub 0,3 mg/l.
4.2
DOZE ȘI MOD