Fluimucil

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

acetilcistein

Tersedia dari:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Kode ATC:

R05CB01

INN (Nama Internasional):

acetilcistein

Dosis:

100mg/5mL

Bentuk farmasi:

oralni rastvor

Unit dalam paket:

oralni rastvor; 100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

ZAMBON S.P.A.

Ringkasan produk:

JKL: 2112401

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2019-05-29

Selebaran informasi

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FLUIMUCIL
®
, 100 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR
ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Videti odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluimucil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil
3.
Kako se uzima lek Fluimucil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluimucil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FLUIMUCILI ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi
lekova za iskašljavanje – mukolitika, koji
pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva
Lek Fluimucil je namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa
praćenih prekomernim stvaranjem gustog
i viskoznog sekreta kod dece od 2. godine života, adolescenata i
odraslih..
Ukoliko posle 5-10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje
pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.Terapiju
dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUIMUCIL
LEK FLUIMUCIL NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein, ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ako ste trudni ili dojite (vidite odeljak Trudnoća i dojenje)
-
ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od dve godine
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lrk Fluimucil.
Ovaj

Karakteristik produk

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
FLUIMUCIL
®
, 100 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR
INN: acetilcistein
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Fluimucil, oralni rastvor, 100 mg/5 mL
Jedna boca sa 100 mL oralnog rastvora sadrži:
2,00 g aktivne supstance acetilcistein što odgovara 100 mg/5 mL
oralnog rastvora.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
natrijum.
Ovaj lek sadrži 38,2 mg natrijuma/dozi od 10 mL odnosno 19,1 mg
natrijuma/dozi od 5 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar ili slabo opalescentan, bezbojan rastvor karakterističnog
mirisa na malinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitik koji se primenjuje u terapiji oboljenja respiratornog trakta
koje karakteriš prekomerna
produkcija gustog i viskoznog sekreta.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli:
Preporučena doza je 10 mL oralnog rastvora (1 merica), što odgovara
200 mg acetilcisteina, 2-3
puta dnevno.
Deca starija od 2 godine
Preporučena doza je 5 mL (½ merice), što odgovara 100 mg
acetilcisteina, 2-4 puta dnevno, u zavisnosti od
uzrasta deteta.
Kod akutnih stanja, trajanje terapije je od 5 do 10 dana. U slučaju
da ne dođe do poboljšanja stanja, ili se
simptomi pogoršavaju, potrebno je obratiti se lekaru.
Kod hroničnih bolesti terapiju treba nastaviti tokom nekoliko meseci,
isključivo prema savetu lekara.
NAČIN PRIMENE
Promućkati pre upotrebe. Nakon otvaranja, oralni rastvor ima rok
upotrebe od 15 dana.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1.
Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 2 godine
.
Lek je kontraindikovan tokom trudnoće i laktacije (videti odeljak
4.6).
2 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pacijente koji boluju od bronhijalne astme treba pažljivo pratiti
tokom terapije. Ako dođe do bronhospazma,
uzimanje leka treba odmah prekinuti i primeniti odgovarajuću
terapiju.
Mukolitici mogu izazvati bronhij