Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
acetilcistein
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
R05CB01
acetilcistein
100mg/5mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ZAMBON S.P.A.
JKL: 2112401
REGISTRACIJA
2019-05-29
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FLUIMUCIL ® , 100 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR ACETILCISTEIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fluimucil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 3. Kako se uzima lek Fluimucil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fluimucil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FLUIMUCILI ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika, koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva Lek Fluimucil je namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa praćenih prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta kod dece od 2. godine života, adolescenata i odraslih.. Ukoliko posle 5-10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUIMUCIL LEK FLUIMUCIL NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ako ste trudni ili dojite (vidite odeljak Trudnoća i dojenje) - ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od dve godine UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lrk Fluimucil. Ovaj Прочетете целия документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA FLUIMUCIL ® , 100 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR INN: acetilcistein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Fluimucil, oralni rastvor, 100 mg/5 mL Jedna boca sa 100 mL oralnog rastvora sadrži: 2,00 g aktivne supstance acetilcistein što odgovara 100 mg/5 mL oralnog rastvora. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat, natrijum. Ovaj lek sadrži 38,2 mg natrijuma/dozi od 10 mL odnosno 19,1 mg natrijuma/dozi od 5 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bistar ili slabo opalescentan, bezbojan rastvor karakterističnog mirisa na malinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mukolitik koji se primenjuje u terapiji oboljenja respiratornog trakta koje karakteriš prekomerna produkcija gustog i viskoznog sekreta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli: Preporučena doza je 10 mL oralnog rastvora (1 merica), što odgovara 200 mg acetilcisteina, 2-3 puta dnevno. Deca starija od 2 godine Preporučena doza je 5 mL (½ merice), što odgovara 100 mg acetilcisteina, 2-4 puta dnevno, u zavisnosti od uzrasta deteta. Kod akutnih stanja, trajanje terapije je od 5 do 10 dana. U slučaju da ne dođe do poboljšanja stanja, ili se simptomi pogoršavaju, potrebno je obratiti se lekaru. Kod hroničnih bolesti terapiju treba nastaviti tokom nekoliko meseci, isključivo prema savetu lekara. NAČIN PRIMENE Promućkati pre upotrebe. Nakon otvaranja, oralni rastvor ima rok upotrebe od 15 dana. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 2 godine . Lek je kontraindikovan tokom trudnoće i laktacije (videti odeljak 4.6). 2 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Pacijente koji boluju od bronhijalne astme treba pažljivo pratiti tokom terapije. Ako dođe do bronhospazma, uzimanje leka treba odmah prekinuti i primeniti odgovarajuću terapiju. Mukolitici mogu izazvati bronhij Прочетете целия документ