FLUCON 1MG/ML Oční kapky, suspenze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1965 FLUORMETHOLON

Tersedia dari:

Immedica Pharma AB, Stockholm Array

Kode ATC:

S01BA07

INN (Nama Internasional):

1965 FLUORMETHOLON

Dosis:

1MG/ML

Bentuk farmasi:

Oční kapky, suspenze

Rute administrasi :

Oční podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

FLUORMETHOLON

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0266203 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225145 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085619 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-12

Selebaran informasi

1/5
SP.ZN. SUKLS267775/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FLUCON 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE
fluorometholonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flucon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flucon
používat
3.
Jak se přípravek Flucon používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flucon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLUCON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Flucon obsahuje kortikosteroid fluorometholon, který se
používá pro léčbu neinfekčních
očních zánětů, které jsou citlivé na účinky kortikosteroidů:
při zánětech po operacích oka, při zánětu
spojivky víček nebo očního bulbu, zánětu rohovky a zánětů
přední části oka.
Přípravek může být používán u dospělých, dospívajících a
u dětí starších než 2 roky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLUCON
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLUCON
-
jestliže jste alergický(á) na fluorometholon nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže si myslíte, že máte:
-
neléčenou bakteriální oční infekci,
-
zánět rohovky způsobený virem herpes simpl

Karakteristik produk

1/6
SP.ZN. SUKLS267775/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flucon 1 mg/ml oční kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg.
Jeden ml suspenze obsahuje 20 kapek.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg
benzalkonium-chloridu a 2,84 mg
fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze.
Popis přípravku: bílá až slabě žlutá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba a prevence zánětlivých onemocnění palpebrální a
bulbární spojivky, rohovky a předního
segmentu oka, která jsou citlivá na kortikosteroidy.
Přípravek Flucon je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a u dětí starších než 2 roky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí včetně starších pacientů _
Obvykle 2-4krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého
oka (očí) 1-2 kapky. Během
prvních 24-48 hodin může být dávkování zvýšeno až na 2 kapky
každou hodinu.
_ _
_Pediatrická populace _
_Děti starší než 2 roky a dospívající _
1 kapku 1-2krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého
oka (očí).
Přípravek se používá do vymizení příznaků.
Doporučuje se běžné sledování nitroočního tlaku.
Po vkápnutí se doporučuje lehce zavřít oční víčko a stisknout
koutek oka blíže k nosu (nazolakrimální
okluze). To může snížit systémovou absorpci léčivých
přípravků podávaných nitroočně a snížit tak
systémové nežádoucí účinky.
_Děti do 2 let věku _
Bezpečnost a účinnost přípravku Flucon u dětí do 2 let věku
nebyly stanoveny.
Poruchy funkce jater a ledvin
Použití přípravku Flucon nebylo u této skupiny pacientů
sledováno.
Způsob podání
Pouze oční podání.
2/6
Před použitím je nutné lahvičku dobře protřepat. Pokud je po
sejmutí víčka bezpečnostní kroužek
uvolněný, je třeba jej před použitím přípra