Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1965 FLUORMETHOLON
Immedica Pharma AB, Stockholm Array
S01BA07
1965 FLUORMETHOLON
1MG/ML
Oční kapky, suspenze
Oční podání
Rx Array
FLUORMETHOLON
Kód SÚKL: 0266203 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225145 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085619 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS267775/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLUCON 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE fluorometholonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Flucon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flucon používat 3. Jak se přípravek Flucon používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flucon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLUCON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Flucon obsahuje kortikosteroid fluorometholon, který se používá pro léčbu neinfekčních očních zánětů, které jsou citlivé na účinky kortikosteroidů: při zánětech po operacích oka, při zánětu spojivky víček nebo očního bulbu, zánětu rohovky a zánětů přední části oka. Přípravek může být používán u dospělých, dospívajících a u dětí starších než 2 roky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLUCON POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLUCON - jestliže jste alergický(á) na fluorometholon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže si myslíte, že máte: - neléčenou bakteriální oční infekci, - zánět rohovky způsobený virem herpes simpl read_full_document
1/6 SP.ZN. SUKLS267775/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flucon 1 mg/ml oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. Jeden ml suspenze obsahuje 20 kapek. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu a 2,84 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá až slabě žlutá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba a prevence zánětlivých onemocnění palpebrální a bulbární spojivky, rohovky a předního segmentu oka, která jsou citlivá na kortikosteroidy. Přípravek Flucon je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a u dětí starších než 2 roky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí včetně starších pacientů _ Obvykle 2-4krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 1-2 kapky. Během prvních 24-48 hodin může být dávkování zvýšeno až na 2 kapky každou hodinu. _ _ _Pediatrická populace _ _Děti starší než 2 roky a dospívající _ 1 kapku 1-2krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Přípravek se používá do vymizení příznaků. Doporučuje se běžné sledování nitroočního tlaku. Po vkápnutí se doporučuje lehce zavřít oční víčko a stisknout koutek oka blíže k nosu (nazolakrimální okluze). To může snížit systémovou absorpci léčivých přípravků podávaných nitroočně a snížit tak systémové nežádoucí účinky. _Děti do 2 let věku _ Bezpečnost a účinnost přípravku Flucon u dětí do 2 let věku nebyly stanoveny. Poruchy funkce jater a ledvin Použití přípravku Flucon nebylo u této skupiny pacientů sledováno. Způsob podání Pouze oční podání. 2/6 Před použitím je nutné lahvičku dobře protřepat. Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípra read_full_document