Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)
500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2023-10-12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUCLOXACILLIN PANPHARMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Flucloxacillin Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTELS BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flucloxacillin Panpharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flucloxacillin Panpharma beachten? 3. Wie ist Flucloxacillin Panpharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flucloxacillin Panpharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Der vollständige Name dieses Produkts lautet Flucloxacillin Panpharma 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, aber in der Packungsbeilage wird es als Flucloxacillin Panpharma bezeichnet. 1. WAS ist FLUCLOXACILLIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flucloxacillin Panpharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Beta-Lactamase- resistenten Penicilline. Der aktive Wirkstoff ist Flucloxacillin. Flucloxacillin wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen verursachen, abtötet. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen. Fluclocaxillin Panpharma wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, wie für: • Infektionen der Haut- und Weichteile wie Absz Baca dokumen lengkapnya
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flucloxacillin Panpharma 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Flucloxacillin, entsprechend 544 mg Flucloxacillin- Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 1,10 mmol/Durchstechflasche. Dieses Arzneimittel enthält ca. 25,5 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 1,28 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Flucloxacillin-Natrium wird als weißes oder beinahe weißes Pulver bereitgestellt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flucloxacillin Panpharma ist indiziert zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Betalactamase-produzierende Staphylokokken oder andere empfindliche Gram-positive Organismen, wie Streptokokken, verursacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): - Infektionen der Haut und des Weichgewebes, wie Abszesse, Zellulitis, infizierte Verbrennungen, Impetigo - Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis - Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, Bronchopneumonie, Lungenabszess - Infektionen der Knochen und Gelenke, wie Osteomyelitis und Arthritis - Endokarditis - Prophylaxe in der kardiovaskulären Chirurgie (Klappenprothesen, Arterienprothese) und in der orthopädischen Chirurgie (Arthroplastik, Osteosynthese, Arthrotomie) Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion des Patienten sowie von Schweregrad und Art der Infektion. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Tägliche Gesamtdosis von 1 g bis 4 g, verabrei Baca dokumen lengkapnya