Flucloxacillin Panpharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupno od:

PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Administracija rute:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2023-10-12

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCLOXACILLIN PANPHARMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Flucloxacillin Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flucloxacillin Panpharma
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flucloxacillin Panpharma
beachten?
3.
Wie ist Flucloxacillin Panpharma
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucloxacillin Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Der vollständige Name dieses Produkts lautet Flucloxacillin Panpharma
500 mg, Pulver zur
Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, aber in der
Packungsbeilage wird es als
Flucloxacillin Panpharma bezeichnet.
1.
WAS
ist
FLUCLOXACILLIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucloxacillin Panpharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
sogenannten Beta-Lactamase-
resistenten Penicilline. Der aktive Wirkstoff ist Flucloxacillin.
Flucloxacillin wirkt, indem es
Bakterien, die Infektionen verursachen, abtötet. Es wirkt nur bei
bestimmten Bakterienstämmen.
Fluclocaxillin Panpharma wird zur Behandlung von Infektionen
eingesetzt, wie für:
•
Infektionen der Haut- und Weichteile wie Absz

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucloxacillin Panpharma 500 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Flucloxacillin, entsprechend
544 mg Flucloxacillin-
Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 1,10
mmol/Durchstechflasche.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 25,5 mg Natrium pro
Durchstechflasche, entsprechend 1,28 %
der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen
täglichen Natriumaufnahme
mit der Nahrung von 2 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Flucloxacillin-Natrium wird als weißes oder beinahe weißes Pulver
bereitgestellt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flucloxacillin Panpharma ist indiziert zur Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch
Betalactamase-produzierende Staphylokokken oder andere empfindliche
Gram-positive
Organismen, wie Streptokokken, verursacht werden (siehe Abschnitte 4.2
und 5.1):
- Infektionen der Haut und des Weichgewebes, wie Abszesse, Zellulitis,
infizierte
Verbrennungen, Impetigo
- Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis, Tonsillitis,
Sinusitis
- Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, Bronchopneumonie,
Lungenabszess
- Infektionen der Knochen und Gelenke, wie Osteomyelitis und Arthritis
- Endokarditis
- Prophylaxe in der kardiovaskulären Chirurgie (Klappenprothesen,
Arterienprothese) und in der
orthopädischen Chirurgie (Arthroplastik, Osteosynthese, Arthrotomie)
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion
des Patienten sowie
von Schweregrad und Art der Infektion.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Tägliche Gesamtdosis von 1 g bis 4 g, verabrei