Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01CF05
Flucloxacilina
500 mg
Cápsula
Flucloxacilina sódica 544 mg
Via oral
Blister 24 unidade(s)
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
N/A
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4525192 CNPEM: 50008358 CHNM: 10029993 Comercializado
Autorizado
2001-07-30
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Flucloxacilina Basi 500 mg Cápsulas Flucloxacilina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é a Flucloxacilina Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi 3. Como tomar Flucloxacilina Basi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flucloxacilina Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Flucloxacilina Basi e para que é utilizado Flucloxacilina Basi é uma penicilina isoxazólica do grupo dos antibióticos beta- lactâmicos, que exerce um efeito bactericida sobre muitos organismos Gram-positivo incluindo estreptococos e estafilococos produtores de β-lactamases. A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções de gravidade moderada quando causadas por estreptococos dos grupos A, B, C, G e por estafilococos, tais como: - Infeções da pele, mucosas e tecidos moles: celulite, furúnculo, abcesso, piodermite, panarício, paroníquia, mastite - Infeções das vias respiratórias: amigdalite, sinusite, faringite, abcesso pulmonar, pneumonia - Infeções articulares, ósseas e da medula óssea: artrite, osteíte, osteomielite. 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi Não tome Flucloxacilina Basi: - se tem alergia (hipersensibilidade) à flucloxacilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flucloxacilina Basi 500 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 544 mg de flucloxacilina sódica equivalente a 500 mg de flucloxacilina. Excipientes com efeito conhecido: Sódio - 1,14 mmol (ou 26.33 mg) de sódio por dose (por cápsula) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de gelatina dura, corpo amarelo opaco, tampa cinzenta opaca e gravação a preto "FXN 500" 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de infeções de gravidade moderada por estafilococos produtores de penicilinase e por estreptococos dos grupos A, B, C e G, sensíveis à flucloxacilina (com exceção dos estafilococos resistentes à meticilina), tais como: - Infeções da pele, mucosas e tecidos moles: celulite, furúnculo, abcesso, piodermite, panarício, paroníquia, mastite - Infeções das vias respiratórias: amigdalite, sinusite, faringite, abcesso pulmonar, pneumonia - Infeções articulares, ósseas e da medula óssea: artrite, osteíte, osteomielite. A eficácia da flucloxacilina deve ser comprovada mediante verificação da sensibilidade à oxacilina. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração A dose depende da idade, peso e função renal do doente, bem como da gravidade da infeção. APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos A dose recomendada é de 500 mg de 8/8 horas. No entanto, em caso de necessidade, podem administrar-se até 3 g/dia, fracionados em três ou quatro tomas. Crianças com menos de 12 anos A dose média recomendada é de 50 mg/kg/dia fracionados em três tomas, administradas de 8 em 8 horas. Recomenda-se a utilização de flucloxacilina em pó para suspensão oral em crianças com menos de 12 anos ou com peso inferior a 30 kg. Idosos Não é necessário Baca dokumen lengkapnya