Flucloxacilina Basi 500 mg Cápsula

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Flucloxacilina

MAH:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC_code:

J01CF05

INN:

Flucloxacilina

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Cápsula

composition:

Flucloxacilina sódica 544 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 24 unidade(s)

class:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

flucloxacillin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4525192 CNPEM: 50008358 CHNM: 10029993 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2001-07-30

PIL

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flucloxacilina Basi 500 mg Cápsulas
Flucloxacilina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é a Flucloxacilina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi
3. Como tomar Flucloxacilina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flucloxacilina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Flucloxacilina Basi e para que é utilizado
Flucloxacilina Basi é uma penicilina isoxazólica do grupo dos
antibióticos beta-
lactâmicos, que exerce um efeito bactericida sobre muitos organismos
Gram-positivo
incluindo estreptococos e estafilococos produtores de β-lactamases.
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções de
gravidade moderada
quando causadas por estreptococos dos grupos A, B, C, G e por
estafilococos, tais
como:
-
Infeções
da
pele,
mucosas
e
tecidos
moles:
celulite,
furúnculo,
abcesso,
piodermite, panarício, paroníquia, mastite
- Infeções das vias respiratórias: amigdalite, sinusite, faringite,
abcesso pulmonar,
pneumonia
- Infeções articulares, ósseas e da medula óssea: artrite,
osteíte, osteomielite.
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi
Não tome Flucloxacilina Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à flucloxacilina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se

SPC

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flucloxacilina Basi 500 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 544 mg de flucloxacilina sódica equivalente a
500 mg de
flucloxacilina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 1,14 mmol (ou 26.33 mg) de sódio por dose (por cápsula)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina dura, corpo amarelo opaco, tampa cinzenta opaca e
gravação a
preto "FXN 500"
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de infeções de gravidade moderada por estafilococos
produtores de
penicilinase e por estreptococos dos grupos A, B, C e G, sensíveis à
flucloxacilina
(com exceção dos estafilococos resistentes à meticilina), tais
como:
-
Infeções
da
pele,
mucosas
e
tecidos
moles:
celulite,
furúnculo,
abcesso,
piodermite, panarício, paroníquia, mastite
- Infeções das vias respiratórias: amigdalite, sinusite, faringite,
abcesso pulmonar,
pneumonia
- Infeções articulares, ósseas e da medula óssea: artrite,
osteíte, osteomielite.
A
eficácia
da
flucloxacilina
deve
ser
comprovada
mediante
verificação
da
sensibilidade à oxacilina.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose depende da idade, peso e função renal do doente, bem como da
gravidade da
infeção.
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 500 mg de 8/8 horas. No entanto, em caso de
necessidade, podem administrar-se até 3 g/dia, fracionados em três
ou quatro
tomas.
Crianças com menos de 12 anos
A
dose
média
recomendada é
de
50
mg/kg/dia
fracionados
em
três tomas,
administradas de 8 em 8 horas.
Recomenda-se a utilização de flucloxacilina em pó para suspensão
oral em crianças
com menos de 12 anos ou com peso inferior a 30 kg.
Idosos
Não é necessário