FLOXACIN 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ENROFLOXACINO

Tersedia dari:

GLOBAL VET HEALTH, S.L.

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

ENROFLOXACINO

Bentuk farmasi:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

Rute administrasi :

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unit dalam paket:

Carja de cartón con 12 envases de 1 Litro, Carja de cartón con 4 envases de 5 Litros

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Pavos; Pollos

Area terapi:

Enrofloxacino

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Pollos: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Status otorisasi:

Autorizado, 577952 Anulado, 577953 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2018-01-31

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA - PROSPECTO:
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solución oral para pollos y pavos
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes
nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
Tarragona
España
Fabricante que libera el lote:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Tarragona
España
Representante del titular:
Cenavisa S.L.
Camí Pedra Estela s/n
Reus
Tarragona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solución oral para pollos y pavos
Enrofloxacino
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRA
SUSTANCIAS
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
0,014 ml
4. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
Solución transparente amarilla.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLOXACIN 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS
- 2280 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5. ESPECIES DE DES TINO
Pollos y pavos.
6.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
PAVOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia y/o los tests de
sensibilidad indican que enrofloxacino es el
medicamento de elección.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identi

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
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F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxacin 100 mg/ml concentrado para solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg/ml
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
0,014 ml/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al
enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
PAVOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida _
Enrofloxacino
debe
ser
usado
cuando
la
experiencia
y/o
los
tests
de
sensibilidad
indican
que
enrofloxacino es el medicamento de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada a las
(fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLOXACIN 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS
- 2280 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de las infecciones por _ Mycoplasma _spp. puede no
erradicar el microorganismo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales y locales
sobre el uso del