FLOXACIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLOXACIN 100 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS
  • formulario farmacéutico:
  • CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLOXACIN 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pavos, Pollos
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • FLOXACIN 100 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 12 frascos de 1 litro Suspenso No comercializado - FLOXACIN 100 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 4 bidones de 5 litros Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2280 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA - PROSPECTO:

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solución oral para pollos y pavos

Enrofloxacino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

GLOBAL VET HEALTH SL

C/Capçanes

nº12-bajos

Polígono Agro-Reus

REUS 43206

Tarragona

España

Fabricante que libera el lote:

SP VETERINARIA SA

Ctra Reus Vinyols km 4.1

Riudoms (43330)

Tarragona

España

Representante del titular:

Cenavisa S.L.

Camí Pedra Estela s/n

Reus

Tarragona

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Floxacin 100 mg/ml concentrado para solución oral para pollos y pavos

Enrofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRA

SUSTANCIAS

Composición por ml:

Sustancia activa:

Enrofloxacino

100 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico

0,014 ml

4. FORMA FARMACÉUTICA

Concentrado para solución oral.

Solución transparente amarilla.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLOXACIN 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS - 2280 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

5. ESPECIES DE DES TINO

Pollos y pavos.

6.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles al enrofloxacino:

Pollos

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Avibacterium paragallinarum,

Pasteurella multocida,

Pavos

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Pasteurella multocida,

Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia y/o los tests de sensibilidad indican que enrofloxacino es el

medicamento de elección.

7.

CONTRAINDICACIONES

No usar para profilaxis.

No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas

en el grupo de aves a tratar.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sus tancia activa.

8.

REACCIONES ADVERS AS

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

9.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Concentrado para solución oral.

Pollos y pavos

10 mg de enrofloxacino/kg p.v./día durante 3 - 5 días consecutivos.

Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas y en procesos crónicos. Si no se observa

mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a test de sensibilidad.

10.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El agua medicada se debe preparar cada día, inmediatamente antes de la administración. El agua medicada debe ser

la única fuente de agua durante el tratamiento.

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Productos Sanitarios

Debe tenerse en cuenta que el consumo de agua depende de la edad y de la condición clínica de las aves y

temperatura ambiente.

Uso prudente.

11.

TIEMPO DE ESPERA

Pollos (carne): 7 días.

Pavos (carne): 13 días.

Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.

No usar en aves ponedoras de reposición en los 14 días previos al inicio de la puesta.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

El tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp. puede no erradicar el microorganis mo.

Precauciones especiales para su uso en animales

Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso del

medicamento.

Siempre que sea posible las fluorquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad

antimicrobiana.

El uso de fluorquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido de

forma escasa, o se espera que no respondan, a otra clase de antimicrobianos.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las de la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de

bacterias resistentes a las fluorquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las

resistencias cruzadas.

Desde que el enrofloxacino se autorizó por primera vez para su uso en aves de corral, se ha producido una reducción

generalizada en la sensibilidad de E. coli a las fluoroquinolonas y la aparición de microrganis mos resistentes.

También se ha

notificado resistencia en Mycoplasma synoviae en la UE.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las fluorquinolonas deberán evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Evitar el contacto con piel y ojos. En caso de contacto, lavar inmediatamente con agua abu ndante.

Usar ropa de protección adecuada, guantes y gafas de seguridad.

Durante la manipulación del med icamento, no comer, beber o fumar.

Si aparece cualquier síntoma después de la exposición, como una erupción cutánea, consultar al médico y mostrar el

envase o la etiqueta. Inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria, son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No usar en aves ponedoras.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La administración conjunta de enrofloxacino con otros antimicrobianos como tetraciclinas y macrólidos, puede

provocar efectos antagónicos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

La absorción de enrofloxacino se puede ver disminuida si se administra conjuntamente con sustancias que

contengan magnesio o aluminio.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se observan efectos adversos en pollos y pavos respectivamente, tratados con dosis de hasta 6 veces y 10 veces

superiores a la terapéutica durante 5 días.

Incompatibilidades

Ninguna conocida

13. FECHA DE CADUCIDAD

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 24 horas.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses

Una vez abierto el envase, utilizar antes de ________

14.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

15.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ:

Junio 2018

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 2280 ESP

LOTE: {número}

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Formatos: Envases de 1 litro y 5 litros presentados en cajas de cartón de

12 x 1 L y 4 x 5 L.