Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01BA90
Florfenicolum
40 mg/g
Proszek doustny
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991067649
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA FLORON 40 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Floron 40 mg/g proszek doustny dla świń Florfenikol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram białego proszku o lekko brązowawym odcieniu zawiera 40 mg florfenikolu oraz 10 mg glikolu propylenowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U świń (tuczników): Do leczenia chorób dróg oddechowych u pojedynczych świń wywoływanych przez bakterie _Pasteurella multocida_ wrażliwe na florfenikol. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u knurów przeznaczonych do reprodukcji. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz także punkt 12. „Specjalne ostrzeżenia”. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Do często obserwowanych objawów niepożądanych należą: biegunka, zapalenie okolicy odbytu i wypadnięcie odbytnicy. Objawy niepożądane są przemijające i ustępują po zakończeniu leczenia. Może również dojść do wzrostu stężenia jonów wapnia w surowicy krwi. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty). W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Floron 40 mg/g proszek doustny dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 40 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy (E1520) 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek doustny. Biały proszek o lekko brązowawym odcieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U świń (tuczników): Do leczenia chorób dróg oddechowych u pojedynczych świń wywoływanych przez bakterie _Pasteurella multocida_ wrażliwe na florfenikol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczone zwierzęta należy umieścić pod specjalną obserwacją. W każdym z pięciu dni leczenia zaleca się, aby paszę leczniczą podawać jako pierwszą. Po jej spożyciu przez zwierzęta, należy podać pozostałą część dziennej racji żywieniowej. W przypadku braku znaczącej poprawy po 3 dniach leczenia należy postawić nową diagnozę i jeśli to konieczne zastosować inne leczenie. Zwierzęta wykazujące zmniejszony apetyt i/lub ogólne osłabienie należy leczyć drogą pozajelitową. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie produktu powinno być potwierdzone badaniami wrażliwości oraz należy wziąć pod uwagę obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków. Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPLW może zwiększać częstość występowania bakterii opornych na florfenikol i może zmniejszać skuteczność leczenia amfenikolami ze względu na możliwość występowania oporno Baca dokumen lengkapnya