FLORDOFEN 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Florfenikol

Tersedia dari:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Kode ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Internasional):

Florfenikol

Bentuk farmasi:

Oldatos injekció

Jenis Resep:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kelompok Terapi:

Szarvasmarha, Sertés (hízósertés)

Area terapi:

florfenicol

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3441/1/13 NÉBIH ÁTI (250 ml-es polipropilén flak ), 3441/2/13 NÉBIH ÁTI ( 50 ml-es üveg ), 3441/3/13 NÉBIH ÁTI ( 100 ml-es üveg ), 3441/4/13 NÉBIH ÁTI ( 250 ml-es üveg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (tehén), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 30 nap; Szarvasmarha (tehén), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 44 nap; Sertés (hízósertés), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap

Status otorisasi:

engedélyezve

Tanggal Otorisasi:

2013-11-15

Selebaran informasi

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flordofen 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
számára
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Florfenikol
300 mg
SEGÉDANYAGOK:
N-metil-pirrolidon
250 mg
Áttetsző, enyhén sárgás oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha és sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
SZARVASMARHA:
Florfenikolra érzékeny
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
és
_Histophilus somni_
által okozott
légúti fertőzések metafilaxisára és kezelésére.
A metafilaxis előtt meg kell állapítani a betegség jelenlétét az
állományban.
SERTÉS:
Florfenikolra érzékeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
és
_ Pasteurella multocida_
törzsek által okozott
heveny légzőszervi megbetegedések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tenyésztésre szánt kifejlett bikáknál és
kanoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Az állatgyógyászati készítmény nem tartalmaz antimikrobiális
tartósítószert.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Nem adható 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknak.
Az állatgyógyászati készítményt az állatokból izolált
baktériumok antibiotikum-érzékenységi vizsgálatának
eredményei alapján kell alkalmazni. Amennyiben ez nem lehetséges, a
kezelést a célbaktérium
érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, gazdaságra
jellemző), epidemiológiai információkra kell
alapozni.
Az állatgyógyászati készítményt az antimikrobiális szerek
használatára vonatkozó nemzeti és regionális
irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni.
11
A használati utasításban megadottaktól eltérő alkalmazás
növelheti a florfenikolra rezisztens baktériumok
előfordulását, és a potenciális keresztrezisztenciából
adódóan csökkentheti az egyéb antimikrobiális
szerekkel történő ke

Karakteristik produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flordofen 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Florfenikol 300 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
N
-
metil-pirrolidon
_ _
250 mg
Propilén-glikol
Makrogol 300
Áttetsző, enyhén sárgás oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha és sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
SZARVASMARHA:
Florfenikolra érzékeny
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
és
_Histophilus somni_
által okozott
légúti fertőzések metafilaxisára és kezelésére.
A metafilaxis előtt meg kell állapítani a betegség jelenlétét az
állományban.
SERTÉS:
Florfenikolra érzékeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
és
_ Pasteurella multocida_
törzsek által okozott
heveny légzőszervi megbetegedések kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tenyésztésre szánt kifejlett bikáknál és
kanoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatgyógyászati készítmény nem tartalmaz antimikrobiális
tartósítószert.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Nem adható 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknak.
Az állatgyógyászati készítményt az állatokból izolált
baktériumok antibiotikum-érzékenységi vizsgálatának
eredményei alapján kell alkalmazni. Amennyiben ez nem lehetséges, a
kezelést a célbaktérium
érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, gazdaságra
jellemző), epidemiológiai információkra kell
alapozni.
Az állatgyógyászati készítményt az antimikrobiáli