Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QJ01BA90
Florfenikol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés (hízósertés)
florfenicol
Eseti engedély száma: 3441/1/13 NÉBIH ÁTI (250 ml-es polipropilén flak ), 3441/2/13 NÉBIH ÁTI ( 50 ml-es üveg ), 3441/3/13 NÉBIH ÁTI ( 100 ml-es üveg ), 3441/4/13 NÉBIH ÁTI ( 250 ml-es üveg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (tehén), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 30 nap; Szarvasmarha (tehén), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 44 nap; Sertés (hízósertés), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap
engedélyezve
2013-11-15
10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flordofen 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések számára 2. ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: HATÓANYAG: Florfenikol 300 mg SEGÉDANYAGOK: N-metil-pirrolidon 250 mg Áttetsző, enyhén sárgás oldat. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és sertés 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK SZARVASMARHA: Florfenikolra érzékeny _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ és _Histophilus somni_ által okozott légúti fertőzések metafilaxisára és kezelésére. A metafilaxis előtt meg kell állapítani a betegség jelenlétét az állományban. SERTÉS: Florfenikolra érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ és _ Pasteurella multocida_ törzsek által okozott heveny légzőszervi megbetegedések kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható tenyésztésre szánt kifejlett bikáknál és kanoknál. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Az állatgyógyászati készítmény nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Nem adható 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknak. Az állatgyógyászati készítményt az állatokból izolált baktériumok antibiotikum-érzékenységi vizsgálatának eredményei alapján kell alkalmazni. Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, gazdaságra jellemző), epidemiológiai információkra kell alapozni. Az állatgyógyászati készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó nemzeti és regionális irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. 11 A használati utasításban megadottaktól eltérő alkalmazás növelheti a florfenikolra rezisztens baktériumok előfordulását, és a potenciális keresztrezisztenciából adódóan csökkentheti az egyéb antimikrobiális szerekkel történő ke Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flordofen 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: HATÓANYAG: Florfenikol 300 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ N - metil-pirrolidon _ _ 250 mg Propilén-glikol Makrogol 300 Áttetsző, enyhén sárgás oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha és sertés 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT SZARVASMARHA: Florfenikolra érzékeny _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ és _Histophilus somni_ által okozott légúti fertőzések metafilaxisára és kezelésére. A metafilaxis előtt meg kell állapítani a betegség jelenlétét az állományban. SERTÉS: Florfenikolra érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ és _ Pasteurella multocida_ törzsek által okozott heveny légzőszervi megbetegedések kezelésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható tenyésztésre szánt kifejlett bikáknál és kanoknál. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az állatgyógyászati készítmény nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK 2 Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Nem adható 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknak. Az állatgyógyászati készítményt az állatokból izolált baktériumok antibiotikum-érzékenységi vizsgálatának eredményei alapján kell alkalmazni. Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, gazdaságra jellemző), epidemiológiai információkra kell alapozni. Az állatgyógyászati készítményt az antimikrobiáli Olvassa el a teljes dokumentumot