Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmeterolu ksynafonian + Flutykazonu propionian
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
(25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477424
2027-02-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLIXODIL COMBO; (25 MIKROGRAMÓW + 50 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ; AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA FLIXODIL COMBO; (25 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ; AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA FLIXODIL COMBO; (25 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ; AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA _Salmeterolum + Fluticasoni propionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flixodil Combo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixodil Combo 3. Jak stosować lek Flixodil Combo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flixodil Combo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLIXODIL COMBO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flixodil Combo zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. • Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin. • Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w astmie. W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flixodil Combo; (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną; aerozol inhalacyjny, zawiesina Flixodil Combo; (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną; aerozol inhalacyjny, zawiesina Flixodil Combo; (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną; aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda odmierzona dawka (opuszczająca zawór dozujący pojemnika) zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki dostarczonej (opuszczającej inhalator) 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina Pojemnik zawiera zawiesinę koloru białego lub prawie białego. Pojemniki są umieszczone w plastikowych inhalatorach wyposażonych w dyszę rozpylającą i zamykanych nasadką ustnika. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Flixodil Combo jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β 2 -mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: - u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β 2 -mimetyku, stosowanego doraźnie lub - u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym β 2 -mimetykiem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności, produkt leczniczy należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują. 2 Pacjenta należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, dawka produktu leczniczego, którą otrzymuje pacjent jest dawką optymalną i może być zmie Baca dokumen lengkapnya