Flimabend vet 100 mg/g Suspension för användning i dricksvatten

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

flubendazol

Tersedia dari:

Krka d.d., Novo mesto

Kode ATC:

QP52AC12

INN (Nama Internasional):

flubendazole

Dosis:

100 mg/g

Bentuk farmasi:

Suspension för användning i dricksvatten

Komposisi:

natriumbensoat Hjälpämne; flubendazol 100 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Fjäderfä, Svin

Area terapi:

Flubendazol

Ringkasan produk:

Förpacknings: Påse, 1 x 100 g; Påse, 5 x 100 g; Påse, 25 x 100 g; Påse, 2 x 20 g; Påse, 24 x 20 g; Påse, 24 x 50 g; Påse, 2 x 50 g; Burk, 4 x 750 g; Burk, 6 x 750 g

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2013-08-29

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL
FLIMABEND VET 100 MG/G SUSPENSION FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL
HÖNS OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flimabend vet 100 mg/g suspension för användning i dricksvatten till
höns och svin.
flubendazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g vit till brunvit suspension innehåller 100 mg flubendazol med 2
mg metylparahydroxibensoat
(E218), 5 mg natriumbensoat (E211) och 0,1 mg dinatriumedetat.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hos höns/kyckling:
-
Behandling av helminthiasis (masksjukdom) orsakad av
_Ascaridia galli_
(vuxna stadier),
_Heterakis gallinarum _
(vuxna stadier) och
_Capillaria _
spp. (vuxna stadier).
Hos svin:
-
Behandling av helminthiasis (masksjukdom) orsakad av
_Ascaris suum_
(vuxna stadier och i
tarmen levande larvstadier) hos kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga
och lakterande suggor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Inga oönskade effekter har påvisats efter administrering av den
terapeutiska dosen på svin.
Hos höns kan utvecklingsstörningar på fjädrarna inte helt
uteslutas efter administrering av
flubendazol.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Svin (kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor) och
höns (värphöns, avelhöns, unghöns,
gödkycklingar).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG,

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flimabend vet 100 mg/g suspension för användning i dricksvatten till
höns och svin.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Flubendazol
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH
ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
2,0 mg
Natriumbensoat (E211)
5,0 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Karmellosnatrium
Xantangummi
Citronsyramonohydrat
Karbomerer
Propylenglykol
Vatten, renat
Vit till brunvit suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Svin (kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor) och
höns (värphöns, avelshöns,
unghöns, gödkycklingar).
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Hos höns/kyckling:
-
Behandling av
_helminthiasis_
orsakad av
_Ascaridia galli_
(adulta stadier),
_Heterakis gallinarum _
(adulta stadier) och
_Capillaria _
spp. (adulta stadier).
Hos svin:
-
Behandling av
_helminthiasis_
orsakad av
_Ascaris suum_
(adulta och i tarmen levande larvstadier)
hos kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Hos höns kan optimala resultat endast uppnås om strikta regler på
hygien respekteras i underhållet av
burarna.
För båda djurslagen:
Försiktighet bör iakttas för att undvika följande situationer, då
dessa kan leda till resistensutveckling
vilken även kan resultera i försämrad effekt:
- Alltför frekvent och upprepad behandling över en längre
tidsperiod med anthelmintika från
samma klass.
- Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikt,
felaktig administration av
produkten, brist på kalibreringsverktyg för vågen.
Misstänkta fall av resistens mot anthelmintika bör vidare
undersökas med lämpligt test (ex. fekalt
äggreduktionstest). Då testresultatet visar