البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flubendazol
Krka d.d., Novo mesto
QP52AC12
flubendazole
100 mg/g
Suspension för användning i dricksvatten
natriumbensoat Hjälpämne; flubendazol 100 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fjäderfä, Svin
Flubendazol
Förpacknings: Påse, 1 x 100 g; Påse, 5 x 100 g; Påse, 25 x 100 g; Påse, 2 x 20 g; Påse, 24 x 20 g; Påse, 24 x 50 g; Påse, 2 x 50 g; Burk, 4 x 750 g; Burk, 6 x 750 g
Godkänd
2013-08-29
BIPACKSEDEL FLIMABEND VET 100 MG/G SUSPENSION FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL HÖNS OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flimabend vet 100 mg/g suspension för användning i dricksvatten till höns och svin. flubendazol 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g vit till brunvit suspension innehåller 100 mg flubendazol med 2 mg metylparahydroxibensoat (E218), 5 mg natriumbensoat (E211) och 0,1 mg dinatriumedetat. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hos höns/kyckling: - Behandling av helminthiasis (masksjukdom) orsakad av _Ascaridia galli_ (vuxna stadier), _Heterakis gallinarum _ (vuxna stadier) och _Capillaria _ spp. (vuxna stadier). Hos svin: - Behandling av helminthiasis (masksjukdom) orsakad av _Ascaris suum_ (vuxna stadier och i tarmen levande larvstadier) hos kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 6. BIVERKNINGAR Inga oönskade effekter har påvisats efter administrering av den terapeutiska dosen på svin. Hos höns kan utvecklingsstörningar på fjädrarna inte helt uteslutas efter administrering av flubendazol. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Svin (kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor) och höns (värphöns, avelhöns, unghöns, gödkycklingar). 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flimabend vet 100 mg/g suspension för användning i dricksvatten till höns och svin. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: AKTIV SUBSTANS: Flubendazol 100 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Metylparahydroxibensoat (E218) 2,0 mg Natriumbensoat (E211) 5,0 mg Dinatriumedetat 0,1 mg Karmellosnatrium Xantangummi Citronsyramonohydrat Karbomerer Propylenglykol Vatten, renat Vit till brunvit suspension. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Svin (kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor) och höns (värphöns, avelshöns, unghöns, gödkycklingar). 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Hos höns/kyckling: - Behandling av _helminthiasis_ orsakad av _Ascaridia galli_ (adulta stadier), _Heterakis gallinarum _ (adulta stadier) och _Capillaria _ spp. (adulta stadier). Hos svin: - Behandling av _helminthiasis_ orsakad av _Ascaris suum_ (adulta och i tarmen levande larvstadier) hos kultingar, tillväxtgrisar, dräktiga och lakterande suggor. 3.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Hos höns kan optimala resultat endast uppnås om strikta regler på hygien respekteras i underhållet av burarna. För båda djurslagen: Försiktighet bör iakttas för att undvika följande situationer, då dessa kan leda till resistensutveckling vilken även kan resultera i försämrad effekt: - Alltför frekvent och upprepad behandling över en längre tidsperiod med anthelmintika från samma klass. - Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikt, felaktig administration av produkten, brist på kalibreringsverktyg för vågen. Misstänkta fall av resistens mot anthelmintika bör vidare undersökas med lämpligt test (ex. fekalt äggreduktionstest). Då testresultatet visar اقرأ الوثيقة كاملة