Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
STADA Arzneimittel AG
G04CB01
finasteride
5 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Finasterid
Förpacknings: Blister, 105 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter
Godkänd
2005-09-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FINASTERID STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER finasterid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Finasterid Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Stada 3. Hur du tar Finasterid Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Finasterid Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FINASTERID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Finasterid Stada innehåller den aktiva substansen finasterid. Finasterid tillhör en grupp läkemedel som kallas 5-alfa-reduktashämmare. De verkar genom att förminska storleken på prostata (blåshalskörteln) hos män. Finasterid Stada används vid behandling och kontroll av godartad förstoring av prostata. Finasterid som finns i Finasterid Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FINASTERID STADA TA INTE FINASTERID STADA om du är allergisk mot finasterid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du är kvinna (se även ”Graviditet och amning” i detta avsnitt) om du är barn. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Finasterid Stada om du har nedsatt leverfunktion Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Finasterid Stada 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid. Hjälpämne med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med ”F” och ”5” på ena sidan. Diametern är 7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Finasterid Stada används för behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH) för att: främja tillbakabildning av den förstorade prostatan, förbättra urinflöde och symtom knutna till BPH minska risk för akut urinretention och risk för behov av kirurgisk intervention inklusive transuretal prostataresektion (TURP) och prostatektomi. Finasterid Stada 5 mg tabletter bör endast administreras till patienter med förstorad prostata (prostatavolym mer än 40 ml). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är en tablett (5 mg) dagligen, tillsammans med eller utan föda. Även om man kan se en förbättring inom kort tid kan det vara nödvändigt med behandling under minst 6 månader för att objektivt kunna bestämma om tillfredsställande svar på behandlingen har uppnåtts. _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Det finns inga tillgängliga data för patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.4). _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Det är inte nödvändigt med dosjustering till patienter med olika grad av njurinsufficiens (med kreatinin clearance ner till 9 ml/min) eftersom man i farmakokinetiska studier inte har funnit att njurinsufficiens påverkar elimineringen av finasterid. Finasterid har inte studerats hos patienter som genomgår hemodialysbehandling. _Äldre _ Dosjustering är inte nödvändig även om farmakokinetiska studier har visat att elimineringshastigheten för finasterid är något långsammare hos patienter över Baca dokumen lengkapnya