Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fexofenadinhydrochlorid

Tersedia dari:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Nama Internasional):

Fexofenadine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 120 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2008-10-16

Selebaran informasi

1
1512- 2 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FEXOFENADIN - 1 A PHARMA 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fexofenadin - 1 A Pharma 120
mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS SIND FEXOFENADIN - 1 A PHARMA 120 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es hilft bei
der Kontrolle Ihrer allergischen Reaktion und Ihrer Symptome.
Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg lindert die Symptome bei Heuschnupfen
(saisonale allergische Nasenschleimhautentzündung), z. B.:
·
Niesen
·
laufende oder juckende Nase
·
juckender Gaumen
·
juckende, rote oder tränende Augen
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON 

Karakteristik produk

11
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 112 mg 
Fexofenadin.
Sonstiger Bestandteil: 156,0 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Die Filmtabletten sind pfirsichfarben, kapselförmig, mit der Prägung „120 mg“ 
auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Linderung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre beträgt die empfohlene Dosis von 
Fexofenadinhydrochlorid 1-mal täglich 120 mg.
Die Filmtablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) 
eingenommen werden.
Kinder unter 12 Jahren
Da keine Daten über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen, wird 
Fexofenadinhydrochlorid nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren 
empfohlen.
1812
22
Bestimmte Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter 
Nierenfunktion)
Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 
Abschnitte 4.4 und 5.2).
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Fexofenadinhydrochlorid oder einen der sonstigen 
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Elimination von Fexofenadin ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit 
eingeschränkter Nierenfunktion herabgesetzt. Fexofenadinhydrochlorid sollte 
bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden (siehe 
Abschnitt 5.2).
Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreis