Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fexofenadinhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
Fexofenadine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 120 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-10-16
1 1512- 2 - Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FEXOFENADIN - 1 A PHARMA 120 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND FEXOFENADIN - 1 A PHARMA 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es hilft bei der Kontrolle Ihrer allergischen Reaktion und Ihrer Symptome. Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg lindert die Symptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Nasenschleimhautentzündung), z. B.: · Niesen · laufende oder juckende Nase · juckender Gaumen · juckende, rote oder tränende Augen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Lesen Sie das vollständige Dokument
11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Fexofenadin - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 112 mg Fexofenadin. Sonstiger Bestandteil: 156,0 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Die Filmtabletten sind pfirsichfarben, kapselförmig, mit der Prägung „120 mg“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Linderung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre beträgt die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid 1-mal täglich 120 mg. Die Filmtablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Kinder unter 12 Jahren Da keine Daten über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen, wird Fexofenadinhydrochlorid nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. 1812 22 Bestimmte Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Fexofenadinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Elimination von Fexofenadin ist bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion herabgesetzt. Fexofenadinhydrochlorid sollte bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreis Lesen Sie das vollständige Dokument