FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
28-04-2015
Karakteristik produk
(SPC)
28-04-2015
Bahan aktif:
CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605)
Tersedia dari:
Zoetis Belgium Sa
Kode ATC:
QXXXXXX
INN (Nama Internasional):
FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), AND CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (CU4),
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: ETILEN/MALEICO ANHIDRO, EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62
Rute administrasi :
VÍA SUBCUTÁNEA
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kelompok Terapi:
Gatos
Area terapi:
Desconocido
Ringkasan produk:
FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 20 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2010-03-11
Selebaran informasi
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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Karakteristik produk
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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