FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
28-04-2015
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
28-04-2015

Aktivni sastojci:

CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605)

Dostupno od:

Zoetis Belgium Sa

ATC koda:

QXXXXXX

INN (International ime):

FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), AND CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (CU4),

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: ETILEN/MALEICO ANHIDRO, EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62

Administracija rute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Gatos

Područje terapije:

Desconocido

Proizvod sažetak:

FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 20 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-03-11

Uputa o lijeku

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
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Svojstava lijeka

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
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