FERVEX DURERE SI FEBRA PENTRU COPII 30 mg/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

PARACETAMOLUM

Tersedia dari:

UPSA SAS - FRANTA

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOLUM

Dosis:

30 mg/ml

Bentuk farmasi:

SOL. ORALA

Jenis Resep:

OTC

Diproduksi oleh:

UPSA SAS - FRANTA

Kelompok Terapi:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Ringkasan produk:

8837/2016/02 Cutie cu 1 flac. din tereftalat de polietilena, continând 150 ml sol. orala, prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii si lingurita dozatoare din polistiren a 8 ml; 8837/2016/01 Cutie cu 1 flac. din tereftalat de polietilena, continând 90 ml sol. orala, prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii si lingurita dozatoare din polistiren a 8 ml

Selebaran informasi

1
_ _
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8837/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FERVEX DURERE ȘI FEBRĂ PENTRU COPII 30 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fervex durere și febră pentru copii şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fervex durere și
febră pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Fervex durere și febră pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fervex durere și febră pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERVEX DURERE ȘI FEBRĂ PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Fervex durere și febră pentru copii conţine paracetamol, un derivat
de para-aminofenol cu efect
analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura
corpului în caz de febră).
Fervex durere și febră pentru copii este indicat pentru tratamentul
simptomatic al febrei şi/sau
durerilor, cum ar fi dureri de cap, gripă, dureri de dinţi, dureri
musculare. Acest medicament este
indicat copiilor cu greutate de la 4 la 32 kg (cu vârsta cuprinsă
între 1 lună şi 12
_ _
ani).
Dacă după 3 - 5 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau
se simte mai rău, tre

Karakteristik produk

1
_ _
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8837/2016/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fervex durere și febră pentru copii 30 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie orală conţine paracetamol 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză, propilenglicol (E1520),
alcool benzilic, sodiu și urme de sulfiţi.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie de culoare maronie, uşor vâscoasă, cu miros de
caramel-vanilie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fervex durere și febră pentru copii este indicat în tratamentul
simptomatic al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau a stărilor febrile.
Acest medicament este indicat copiilor cu greutate de la 4 la 32 kg
(sau cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi
12
_ _
ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală. Intervalele
de vârstă aproximative, în raport cu
greutatea, sunt prezentate numai în scop orientativ. Pentru a evita
riscul supradozării, aveţi grijă ca niciun
alt medicament administrat concomitent (incluzând medicamentele care
se eliberează cu sau fără
prescripţie medicală) să nu conţină paracetamol (vezi pct. 4.4).
Doze
Fervex durere și febră pentru copii 30 mg/ml trebuie administrat de
la 10 până la 15 mg/kg/doză, la
fiecare 4 - 6 ore, până la o doză totală zilnică maximă de 60
mg/kg pe zi.
A se administra numai cu linguriţa dozatoare care însoţeşte
medicamentul, creată special pentru a fi
utilizată cu acest medicament. A nu se utiliza un alt dispozitiv de
măsurare.
Linguriţa dozatoare este gradată în kg, pe orizontală, de la 2 kg
la 16 kg (gradată la fiecare kg) şi
inscripționată cu greutăţile de la 4 kg la 16 kg, din 2 în 2 kg.
2
_ _
Umplerea linguriţei dozatoare în funcţie de greutatea copilului
trebuie completată şi cu ajus