Fenylefrin Ebb 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

fenylefrinhydroklorid

Tersedia dari:

Ebb Medical AB

Kode ATC:

C01CA06

INN (Nama Internasional):

phenylephrine

Dosis:

0,1 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

fenylefrinhydroklorid 0,122 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Fenylefrin

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2015-02-25

Selebaran informasi

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
FENYLEFRIN ABCUR 0.05 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION
FENYLEFRIN ABCUR 0.1 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION
phenylephrine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. This
includes any possible side effects not
listed in this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Fenylefrin Abcur is and what it is used for
2.
What you need to know before you are given Fenylefrin Abcur
3.
How Fenylefrin Abcur is given to you
4.
Possible side effects
5.
How to store Fenylefrin Abcur
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT FENYLEFRIN ABCUR IS AND WHAT IT IS USED FOR
This medicine belongs to a class of medicines called adrenergic and
dopaminergic agents. Fenylefrin Abcur
is used to treat low blood pressure that can occur during different
types of anaesthesia.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN FENYLEFRIN ABCUR
YOU SHOULD NOT BE GIVEN THIS MEDICINE
-
if you are allergic to phenylephrine or any of the other ingredients
of this medicine (listed in section
6).
-
if you suffer from hypertension (elevated blood pressure)
-
if you suffer from peripheral vascular failure (bad blood circulation)
-
if you suffer from hyperthyroidism (high levels of thyroid hormone)
-
if you are taking medicines causing narrowing of the blood vessels
(ephedrine, pseudoephedrine,
methylphenidate)
-
if you take a non-selective monoamine oxidase inhibitor (MAO) or
within 2 weeks of their withdrawal
for treatment of depression (iproniazide, nialamide)
-
if you are taking medicines given by mouth and by the nose causing
narrowing of the blood vessels
(etilefrine, midodrie, naphtazoline, oxymetazoline, synephrine,
tetryzoline, tuaminoheptane,
tymazoline)
- if the anterior part (anterior chamber) of your eye is shallow
- if you have a history of acut

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning
Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,05 mg fenylefrin.
1 ampull à 10 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 0,5 mg
fenylefrin.
En ml injektionsvätska innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,1 mg fenylefrin.
1 ampull à 5 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 0,5 mg
fenylefrin.
1 ampull à 10 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 1,0 mg
fenylefrin.
1 ampull à 20 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 2,0 mg
fenylefrin.
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller fenylefrinhydroklorid
motsvarande 5,0 mg fenylefrin.
Hjälpämne med känd effekt:
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller 8 mmol (185 mg) natrium.
1 ampull à 20 ml innehåller 3,2 mmol (74 mg) natrium.
1 ampull à 10 ml innehåller 1,6 mmol (37 mg) natrium.
1 ampull à 5 ml innehåller 0,8 mmol (18,5 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Utseende: Klar, färglös lösning.
pH: 4,5 – 6,5
Osmolalitet: 280 – 320 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypotension vid generell anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Intravenös bolusinjektion:_
Vanlig dos är 50 mikrogram, som kan upprepas tills önskad effekt
uppnås. Vid allvarlig hypotension
kan doserna ökas, utan att överstiga 100 mikrogram i en bolusdos.
_Kontinuerlig intravenös infusion:_
Initial dos är 25 till 50 mikrogram/min. Doserna kan ökas eller
minskas för att bibehålla det systoliska
blodtrycket nära normalvärdet. Doser mellan 25 och 100 mikrogram/min
har bedömts vara effektiva.
2
_Nedsatt njurfunktion:_
Lägre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion:_
Högre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med l