Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYLCITRAT
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica S.A.
N01AH01
fentanyl citrate
50 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-04-01
4. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FENTANYL "BASI", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32610 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fentanyl "Basi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml af opløsningen indeholder 50 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat). En ampul (5 ml) indeholder 250 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat). En ampul (10 ml) indeholder 500 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat). Hjælpestof med kendt virkning: Natrium – 3,54 mg/ml Alle hjælpestoffer er opført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fentanylcitrat anvendes: - som et opioidt smertestillende supplement i generel eller regional anæstesi - i kombination med et neuroleptika (f.eks. droperidol) i forbindelse med neuroleptanalgesi - til induktion af anæstesi og som adjuvans i vedligeholdelsen af general og regional anæstesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dette lægemiddel må kun gives i et miljø, hvor luftvejene kan kontrolleres og af personale, der kan kontrollere luftvejene (se pkt. 4.4). Dosering _dk_hum_66546_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Lægemidlets dosis bør være individuelt tilpasset i henhold til alder, vægt, fysisk tilstand, underliggende patologisk tilstand, samtidig brug af andre lægemidler og typen af operation og anæstesi. Voksne - Som et analgetisk supplement i general anæstesi Ved lave doser til mindre kirurgiske procedurer: 2 mikrogram/kg fentanyl. Moderat dosis: 2-20 mikrogram/kg fentanyl. Ved høje doser under større kirurgiske procedurer: 20-50 mikrogram/kg fentanyl. Effektens varighed afhænger af dosen. Under større kirurgiske procedurer har administration af 20-50 mikrogram/kg fentanyl med lattergas/ilt vist sig at have en dæmpende effekt. Da disse doser bliver brugt under operation, er det nødvendigt at sørge for postoperativ ventilation og overvågning af patienten, som følge af den forlængede respirationsdepression postoperativt. Tilskud på 25-250 mikrogram (0,5-5 ml) fentanyl kan admini Baca dokumen lengkapnya