Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
612 FENTANYL-CITRÁT
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02AB03
612 FENTANYL-CITRÁT
100MCG
Bukální tableta
Bukální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0246099 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246100 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240790 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240791 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-18
1 Sp. zn. sukls166542/2022 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE FENROO 100 MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY FENROO 200 MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY FENROO 400 MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY FENROO 600 MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY FENROO 800 MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY fentanylum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fenroo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fenroo užívat 3. Jak se přípravek Fenroo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fenroo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FENROO A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Fenroo je fentanyl-citrát. Fentanyl je léčivo ulevující od bolesti, známé jako opioid, které se používá k léčbě záchvatu bolesti (průlomové bolesti) u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří již užívají jiná léčiva s obsahem opioidů kvůli přetrvávající (nepřetržité) nádorové bolesti. Záchvat bolesti (průlomová bolest) je další náhlá bolest, ke které dochází navzdory tomu, že jste užil(a) své obvyklé opioidní léky proti bolesti. 2. Č EMU MUS Í TE V ĚNOV AT POZORNOST , NEŽ Z AČNE T Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls47868/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 100 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg sorbitolu. Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 200 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg sorbitolu. Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 400 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg sorbitolu. Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 600 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg sorbitolu. Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 800 mikrogramů (ve formě fentanyli citras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bukální tableta Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „1“ na jedné straně. Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „2“ na jedné straně. Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „4“ na jedné straně. Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „6“ na jedné straně. Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety Bílé kulaté tablety se z Baca dokumen lengkapnya