FENROO 100MCG Bukální tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

612 FENTANYL-CITRÁT

Available from:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dosage:

100MCG

Pharmaceutical form:

Bukální tableta

Administration route:

Bukální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

FENTANYL

Product summary:

Kód SÚKL: 0246099 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246100 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240790 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240791 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2019-12-18

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls166542/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
FENROO 100
MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY
FENROO 200
MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY
FENROO 400
MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY
FENROO 600
MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY
FENROO 800
MIKROGRAMŮ BUKÁLNÍ TABLETY
fentanylum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fenroo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fenroo
užívat
3.
Jak se přípravek Fenroo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fenroo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FENROO A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Fenroo je fentanyl-citrát. Fentanyl je
léčivo ulevující od bolesti, známé jako
opioid, které se používá k léčbě záchvatu bolesti (průlomové
bolesti) u dospělých pacientů
s nádorovým onemocněním, kteří již užívají jiná léčiva s
obsahem opioidů kvůli přetrvávající
(nepřetržité) nádorové bolesti.
Záchvat bolesti (průlomová bolest) je další náhlá bolest, ke
které dochází navzdory tomu, že jste užil(a)
své obvyklé opioidní léky proti bolesti.
2.
Č
EMU MUS
Í
TE V
ĚNOV
AT POZORNOST
, NEŽ Z
AČNE
T

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls47868/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety
Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 100 mikrogramů (ve formě
fentanyli citras).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg
sorbitolu.
Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 200 mikrogramů (ve formě
fentanyli citras).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg
sorbitolu.
Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 400 mikrogramů (ve formě
fentanyli citras).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg
sorbitolu.
Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 600 mikrogramů (ve formě
fentanyli citras).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg
sorbitolu.
Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety
Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 800 mikrogramů (ve formě
fentanyli citras).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 67,1 mg
sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bukální tableta
Fenroo 100 mikrogramů bukální tablety
Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „1“ na
jedné straně.
Fenroo 200 mikrogramů bukální tablety
Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „2“ na
jedné straně.
Fenroo 400 mikrogramů bukální tablety
Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „4“ na
jedné straně.
Fenroo 600 mikrogramů bukální tablety
Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyražením „6“ na
jedné straně.
Fenroo 800 mikrogramů bukální tablety
Bílé kulaté tablety se z