EYOPTO

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Timololo

Tersedia dari:

SOOFT ITALIA S.P.A.

Kode ATC:

S01ED01

INN (Nama Internasional):

Timolol

Unit dalam paket:

"2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML; "2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE

Kelas:

M

Area terapi:

Timololo

Ringkasan produk:

043680026 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 043680038 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 043680040 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 043680014 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZARE
EYOPTO 2.5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
EYOPTO 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
timololo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Eyopto e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Eyopto
3. Come usare Eyopto
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eyopto
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EYOPTO E A CHE COSA SERVE
Eyopto contiene una sostanza chiamata timololo che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati beta-bloccanti. Timololo riduce la pressione nel(nei)
tuo(tuoi) occhio(i). È utilizzato
negli adulti per il trattamento del glaucoma cronico ad angolo aperto
e di quello secondario
quando la pressione nell’occhio è elevata.
Eyopto collirio soluzione è una soluzione sterile che non contiene
conservanti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EYOPTO
NON USI EYOPTO SE:
•
è allergico al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
ha ora o se ha avuto in passato problemi respiratori come asma,
bronchite cronica
ostruttiva grave (grave malattia dei polmoni che può causare mancanza
di respiro,
difficoltà di respirazione e/o tosse persistente);
•
ha un battito cardiaco rallentato, insufficienza cardiaca o disturbi
del ritmo cardiaco
(battiti cardiaci irregolari)
•
ha uno “shock cardiogeno” – una grave patologia cardiaca caus

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eyopto 2,5 mg/mL collirio, soluzione
Eyopto 5 mg/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione di Eyopto 2,5 mg/mL contiene 3,417 mg di timololo
maleato
(equivalenti a 2,5 mg di timololo).
Ogni mL di Eyopto 5 mg/mL contiene 6,834 mg di timololo maleato
(equivalenti a 5 mg di
timololo).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni mL di Eyopto 2,5 mg/mL soluzione contiene 12,72 mg di fosfati
Ogni mL di Eyopto 5 mg/mL soluzione contiene 11,78 mg di fosfati
Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Collirio trasparente, incolore.
pH: 6.5-7.5
Osmolalità: 270-330 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eyopto collirio soluzione è un agente bloccante il recettore
beta-adrenergico usato localmente
per la riduzione della pressione intraoculare elevata in varie
condizioni.
Eyopto è indicato in pazienti adulti con ipertensione oculare;
pazienti adulti con glaucoma
cronico ad angolo aperto inclusi i pazienti afachici; alcuni pazienti
adulti con glaucoma
secondario.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
_Posologia_
La terapia raccomandata è una goccia della soluzione da 2,5 mg/mL
nell’occhio affetto, una o
due volte (mattina e sera) al giorno.
Se si effettua l’occlusione nasolacrimale o se si chiudono le
palpebre per 2 minuti,
l’assorbimento sistemico è ridotto. Ciò può portare ad una
diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche e ad un aumento dell’attività locale.
Se la risposta clinica non è adeguata, la dose può essere cambiata
somministrando una goccia
della soluzione da 5 mg/mL in ogni occhio affetto, una o due volte
(mattina e sera) al giorno.
Se necessario Eyopto può essere usato con altro(i) agente(i) per la
riduzione della pressione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la