Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo
SOOFT ITALIA S.P.A.
S01ED01
Timolol
"2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML; "2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE
M
Timololo
043680026 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 043680038 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 043680040 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 043680014 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MULTIDOSE IN LDPE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZARE EYOPTO 2.5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE EYOPTO 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE timololo MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Eyopto e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Eyopto 3. Come usare Eyopto 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eyopto 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EYOPTO E A CHE COSA SERVE Eyopto contiene una sostanza chiamata timololo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. Timololo riduce la pressione nel(nei) tuo(tuoi) occhio(i). È utilizzato negli adulti per il trattamento del glaucoma cronico ad angolo aperto e di quello secondario quando la pressione nell’occhio è elevata. Eyopto collirio soluzione è una soluzione sterile che non contiene conservanti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EYOPTO NON USI EYOPTO SE: • è allergico al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • ha ora o se ha avuto in passato problemi respiratori come asma, bronchite cronica ostruttiva grave (grave malattia dei polmoni che può causare mancanza di respiro, difficoltà di respirazione e/o tosse persistente); • ha un battito cardiaco rallentato, insufficienza cardiaca o disturbi del ritmo cardiaco (battiti cardiaci irregolari) • ha uno “shock cardiogeno” – una grave patologia cardiaca caus Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eyopto 2,5 mg/mL collirio, soluzione Eyopto 5 mg/mL collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL di soluzione di Eyopto 2,5 mg/mL contiene 3,417 mg di timololo maleato (equivalenti a 2,5 mg di timololo). Ogni mL di Eyopto 5 mg/mL contiene 6,834 mg di timololo maleato (equivalenti a 5 mg di timololo). Eccipiente con effetti noti: Ogni mL di Eyopto 2,5 mg/mL soluzione contiene 12,72 mg di fosfati Ogni mL di Eyopto 5 mg/mL soluzione contiene 11,78 mg di fosfati Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Collirio trasparente, incolore. pH: 6.5-7.5 Osmolalità: 270-330 mOsm/Kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Eyopto collirio soluzione è un agente bloccante il recettore beta-adrenergico usato localmente per la riduzione della pressione intraoculare elevata in varie condizioni. Eyopto è indicato in pazienti adulti con ipertensione oculare; pazienti adulti con glaucoma cronico ad angolo aperto inclusi i pazienti afachici; alcuni pazienti adulti con glaucoma secondario. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti _Posologia_ La terapia raccomandata è una goccia della soluzione da 2,5 mg/mL nell’occhio affetto, una o due volte (mattina e sera) al giorno. Se si effettua l’occlusione nasolacrimale o se si chiudono le palpebre per 2 minuti, l’assorbimento sistemico è ridotto. Ciò può portare ad una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche e ad un aumento dell’attività locale. Se la risposta clinica non è adeguata, la dose può essere cambiata somministrando una goccia della soluzione da 5 mg/mL in ogni occhio affetto, una o due volte (mattina e sera) al giorno. Se necessario Eyopto può essere usato con altro(i) agente(i) per la riduzione della pressione 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la Read the complete document