Exproline vet 2,5 mg/ml Kutan spray, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

fipronil

Tersedia dari:

Krka d.d., Novo mesto

Kode ATC:

QP53AX15

INN (Nama Internasional):

Fipronil

Dosis:

2,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Kutan spray, lösning

Komposisi:

fipronil 2,5 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Hund, Katt

Area terapi:

Fipronil

Ringkasan produk:

Förpacknings: Pumpspray, 100 ml (doseringspump 0,5 ml); Pumpspray, 250 ml (doseringspump 1,5 ml); Pumpspray, 500 ml (doseringspump 3,0 ml)

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2013-12-16

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL
EXPROLINE VET 2,5 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING FÖR KATT OCH HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exproline vet 2,5 mg/ml, kutan spray för katt och hund
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml klar, färglös vätska innehåller 2,5 mg fipronil
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling mot angrepp av loppor (
_Ctenocephalides spp._
) och fästingar (
_Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
) hos hund och katt.
Behandling mot angrepp av lössbett hos hund (
_Trichodectes canis_
) och katt (
_Felicola subrostratus_
).
Exproline vet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot
allergisk hudinflammation
orsakad av loppor.
Exproline vet har insektsdödande effekt mot nya angrepp av vuxna
loppor i upp till 2 månader hos
katter och 3 månader hos hundar beroende på rådande
omständigheter. Den kvalsterdödande effekten
mot fästingar verkar i upp till 4 veckor beroende på rådande
omständigheter.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på sjuka djur (systemiska sjukdomar eller feber)
eller på tillfrisknande djur.
Skall inte användas på kaniner då biverkningar inklusive dödsfall
har rapporterats.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av ökad
salivproduktion observeras, vilket
framför allt beror på bärarsubstansens egenskaper.
I mycket sällsynta fall har övergående lokala hudreaktioner, klåda
eller håravfall observerats efter
behandling.
I undantagsfall har ökad salivproduktion, övergående neurologiska
sympto

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exproline vet 2,5 mg/ml kutan spray, lösning för katt och hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil 2,5 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning
Klar, färglös vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt och hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av loppor (
_Ctenocephalides spp._
) och fästingar (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hos hund och katt. Behandling av lössbett hos hund (
_Trichodectes canis_
) och katt
(
_Felicola subrostratus_
).
Exproline vet kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy
Dermatitis, FAD).
Exproline vet har insekticid effekt mot nya angrepp av vuxna loppor i
upp till 2 månader hos katter
och 3 månader hos hundar beroende på rådande omständigheter. Den
akaricida effekten mot fästingar
verkar i upp till 4 veckor beroende på rådande omständigheter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på sjuka djur (systemiska sjukdomar eller feber)
eller på djur under konvalescens.
Skall inte användas på kaniner då biverkningar inklusive dödsfall
har rapporterats.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Låt behandlade djur torka i välventilerade utrymmen (se även
avsnitt 4.5)
Förvara inte djuret i slutna utrymmen eller i djurkorg innan pälsen
har torkat helt.
Då säkerhetsdata för andra djurslag saknas rekommenderas inte
Exproline vet för andra djur än katt
och hund.
För optimal kontroll av loppangrepp i hushåll med flera
sällskapsdjur ska alla hundar och katter i
hushållet behandlas med lämpligt insektsmedel.
Vid behandling av loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD)
rekommenderas en månadsvis
behandling av det allergiska dju