Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fipronil
Krka d.d., Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
2,5 mg/ml
Kutan spray, lösning
fipronil 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Fipronil
Förpacknings: Pumpspray, 100 ml (doseringspump 0,5 ml); Pumpspray, 250 ml (doseringspump 1,5 ml); Pumpspray, 500 ml (doseringspump 3,0 ml)
Avregistrerad
2013-12-16
BIPACKSEDEL EXPROLINE VET 2,5 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING FÖR KATT OCH HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exproline vet 2,5 mg/ml, kutan spray för katt och hund Fipronil 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml klar, färglös vätska innehåller 2,5 mg fipronil 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling mot angrepp av loppor ( _Ctenocephalides spp._ ) och fästingar ( _Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ) hos hund och katt. Behandling mot angrepp av lössbett hos hund ( _Trichodectes canis_ ) och katt ( _Felicola subrostratus_ ). Exproline vet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk hudinflammation orsakad av loppor. Exproline vet har insektsdödande effekt mot nya angrepp av vuxna loppor i upp till 2 månader hos katter och 3 månader hos hundar beroende på rådande omständigheter. Den kvalsterdödande effekten mot fästingar verkar i upp till 4 veckor beroende på rådande omständigheter. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på sjuka djur (systemiska sjukdomar eller feber) eller på tillfrisknande djur. Skall inte användas på kaniner då biverkningar inklusive dödsfall har rapporterats. Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av ökad salivproduktion observeras, vilket framför allt beror på bärarsubstansens egenskaper. I mycket sällsynta fall har övergående lokala hudreaktioner, klåda eller håravfall observerats efter behandling. I undantagsfall har ökad salivproduktion, övergående neurologiska sympto Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exproline vet 2,5 mg/ml kutan spray, lösning för katt och hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller AKTIV SUBSTANS: Fipronil 2,5 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning Klar, färglös vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt och hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av loppor ( _Ctenocephalides spp._ ) och fästingar ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) hos hund och katt. Behandling av lössbett hos hund ( _Trichodectes canis_ ) och katt ( _Felicola subrostratus_ ). Exproline vet kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD). Exproline vet har insekticid effekt mot nya angrepp av vuxna loppor i upp till 2 månader hos katter och 3 månader hos hundar beroende på rådande omständigheter. Den akaricida effekten mot fästingar verkar i upp till 4 veckor beroende på rådande omständigheter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på sjuka djur (systemiska sjukdomar eller feber) eller på djur under konvalescens. Skall inte användas på kaniner då biverkningar inklusive dödsfall har rapporterats. Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Överskrid inte den rekommenderade dosen. Låt behandlade djur torka i välventilerade utrymmen (se även avsnitt 4.5) Förvara inte djuret i slutna utrymmen eller i djurkorg innan pälsen har torkat helt. Då säkerhetsdata för andra djurslag saknas rekommenderas inte Exproline vet för andra djur än katt och hund. För optimal kontroll av loppangrepp i hushåll med flera sällskapsdjur ska alla hundar och katter i hushållet behandlas med lämpligt insektsmedel. Vid behandling av loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD) rekommenderas en månadsvis behandling av det allergiska dju Lesen Sie das vollständige Dokument